興櫃：瑩碩(6677)搶一致性評價頭香，精神科藥品遞交中國註冊申請
2021/05/31 12:05 財訊快報／記者何美如報導
藥物傳輸技術開發商瑩碩生技(6677)進軍中國一致性評價市場告捷，今（30）日公告與中國合作夥伴共同開發的精神科藥物—鹽酸米那普侖膠囊，向中國國家藥品監督管理局（NMPA）遞交藥品註冊申請已獲受理，成為中國推動一致性評價以來，首家遞交該成分藥品申請上市的藥企，有機會領先其他同業搶第一家，搶占中國日益成長的抗憂鬱藥市場商機。
總經理顏麟權表示，「鹽酸米那普侖膠囊」主要用於治療成人嚴重憂鬱症，是瑩碩第一個在中國市場申請上市許可的藥品。該藥品於台灣製造，並在中國成功完成人體生物等效性試驗，已授權給專攻精神科用藥領域且營銷通路遍布中國31個省、市、自治區逾5,000多家各型醫院的一家藥業公司。
在中國市場，鹽酸米那普侖製劑產品僅核發一張藥品許可證且尚未受到帶量採購政策影響，藥價享有相對優勢。根據IQVIA資料顯示，該產品於2020年在中國市場的年銷售規模將近8,500萬人民幣，過去三年年複合成長率近七成，但目前市場上銷售的產品並未通過一致性評價，如今瑩碩是一致性評價後，首家申請藥品註冊上市的業者，一旦獲准通過，未來在醫保支付方面不僅能取得適當支持，醫療機構也會優先採購選用，再配合中國合作夥伴的優勢通路擴大行銷，相信能快速搶下市場份額。
顏麟權指出，藉由中國推動一致性評價的機會，瑩碩按照中國藥監局嚴格的藥品審查標準進行產品優化，並於去年中國疫情最嚴峻的期間進行人體生物等效性試驗通過。此次成功遞交產品上市註冊申請，是瑩碩布局中國一致性評價的重大里程，公司同時有多項技術平台透過授權、技術合作佈局中國市場，料將持續展現營運成果。
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