興櫃：安盛生(6734)旗下新冠抗原快篩，獲專案製造許可
2021/09/24 09:04 財訊快報／記者何美如報導
安盛生科(6734)公告，旗下安盛安必測新冠肺炎抗原快速檢測，獲衛福部食藥署專案製造許可，此產品須由醫事人員進行快速並具成本效益的定期篩檢，可用來偵測世界衛生組織（WHO）定義之四大變異株包括易造成突破性感染的Delta變種病毒。
安盛安必測新冠肺炎抗原快速檢測，由分析儀靈敏判讀快篩試片，協助國內醫療院所、企業、學校及政府機關以數位快篩結合檢測數據管理解決方案，建立後疫情時期的新安全管理機制。近期於台灣和泰國分別執行臨床試驗和實驗室驗證，台灣最新的前瞻性臨床試驗顯示，安必測的敏感度為100%和特異度為98%，泰國官方160例臨床檢體回溯性研究顯示安必測的敏感度為98.3%和特異度為100%。
安盛生科指出，自歐盟取證後，在歐洲和亞太區多國建立經銷渠道，9月全面量產供應國際市場和國內防疫需求，新冠肺炎相關產品業績可望開始大幅貢獻。
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