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興櫃:安盛生(6734)旗下新冠抗原快篩,獲專案製造許可

2021/09/24 09:04 財訊快報/記者何美如報導

安盛生科(6734)公告,旗下安盛安必測新冠肺炎抗原快速檢測,獲衛福部食藥署專案製造許可,此產品須由醫事人員進行快速並具成本效益的定期篩檢,可用來偵測世界衛生組織(WHO)定義之四大變異株包括易造成突破性感染的Delta變種病毒。

安盛安必測新冠肺炎抗原快速檢測,由分析儀靈敏判讀快篩試片,協助國內醫療院所、企業、學校及政府機關以數位快篩結合檢測數據管理解決方案,建立後疫情時期的新安全管理機制。近期於台灣和泰國分別執行臨床試驗和實驗室驗證,台灣最新的前瞻性臨床試驗顯示,安必測的敏感度為100%和特異度為98%,泰國官方160例臨床檢體回溯性研究顯示安必測的敏感度為98.3%和特異度為100%。

安盛生科指出,自歐盟取證後,在歐洲和亞太區多國建立經銷渠道,9月全面量產供應國際市場和國內防疫需求,新冠肺炎相關產品業績可望開始大幅貢獻。

 

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