興櫃：仁新治療青少年斯特格病變，一b試驗數據正向，全球臨床加速推進
2021/11/09 11:05 財訊快報／記者何美如報導
仁新醫藥(6696)治療青少年斯特格病變之臨床數據告捷，公布澳洲及台灣一b/二期臨床試驗的的一b試驗結果顯示，多數病患的視力獲得改善，且安全性良好，除繼續執行二期臨床試驗，LBS-008已申請第三期臨床試驗，此可望加速推動LBS-008的全球臨床試驗及上市計畫，激勵早盤股價一度大漲3成股價衝上三成。
仁新LBS-008臨床試驗，是全球第一個、也是目前唯一針對12-18歲青少年型黃斑部病變患者所執行的臨床試驗藥物，臨床數據備受外界關注。仁新8日公告旗下LBS-008用於治療青少年斯特格病變之澳洲及台灣第一b/二期臨床試驗的的一b部分試驗結果，根據公告，一b臨床試驗收錄11位病患，歷經28天治療，結果顯示LBS-008可降病人之視黃醇結合蛋白4（RBP4）約80%。
此外，多數病人產生無症狀的暗適應延遲及暫時性的黃視症，此等副作用為預期中且為輕微的，安全性良好。至於在最受關注的視力改善指標上，依BCVA視力檢查結果顯示，多數病人至少一眼的視力有所改善，其中兩位病人的視力有其中一眼改善超過10個字母以上。
斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為八千至萬分之一，好發病於兒童及青少年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，斯特格病變尚無有效藥物，預估全球市場規模將達每年10億美元。
LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)及兒科罕見疾病認證(RPD)，同時已於歐洲EMA取得孤兒藥認證(ODD)，也已申請針對斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗，此將有助加速在美、歐、中、日等主要市場的臨床試驗開展及上市批准。
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