未上市：全福生技(6885)結盟國際知名眼科CRO，加速推進乾眼症新藥三期臨床

預計本季送件申請登錄興櫃股票的全福生技(6885)16日宣布，與國際知名眼科CRO公司Ora, Inc.（簡稱“ORA”）建立策略合作關係，針對全福生技旗下乾眼症新藥BRM421，雙方將攜手在第四季於美國展開三期臨床試驗。

全福董事長兼總經理簡海珊博士表示，ORA是眼科藥物臨床開發的全球領導者，這次的夥伴關係奠基於二期臨床試驗的合作經驗，進一步聯手可加快BRM421的後期臨床開發與送件進度。在新協議簽署後，計畫今年第四季啟動三期臨床試驗，憑藉雙方的強項，即全福在轉譯科學上的專業知識，和ORA在眼科產品開發上的成功記錄，相信會加快我們的進程。

BRM421是一款合成胜(月太)原創新藥，來自全福生技獨特的短多(月太)鏈（PDSP）技術平台，是由幹細胞再生色素上皮衍生因子（PEDF）所生成，可開發出應用於不同適應症的多項產品。PEDF是一種具有神經營養和抗發炎特性的多功能蛋白質，而PDSP則是取此蛋白中之功能片段，透過角膜修復、抗發炎、及瞼板腺的修復，加速乾眼症的治療。

乾眼症是一種慢性疾病，迄今影響全球約15.2億人的生活品質與生產力。3C產品的使用是增加罹患乾眼症機率與嚴重程度的原因之一，新冠肺炎（COVID-19）大流行後，許多人居家工作時需長時間緊盯螢幕，讓情況更為加劇。其餘如衰老、眼科手術、環境乾燥、長期佩戴隱形眼鏡、和自身免疫性疾病等也都是乾眼症的致病成因。

不同於目前的治療方法，BRM421是一種新穎的再生胜(月太)療法，一旦成功將可完全緩解病患的症狀並修復損傷的角膜。簡海珊指出，BRM421再生胜(月太)具有獨特的作用機制，可刺激角膜邊緣幹細胞的增殖和分化，加速患者眼部傷口的癒合，安全性高且展現早期療效，有機會成為第一個起效快、又能全面改善乾眼症症狀的一線用藥。

ORA資深副總裁George Ousler（Senior VP，Anterior Segment）表示，很榮幸能與全福合作，加速BRM421這項原創藥的開發。PDSP平台的修復機制，與現有的乾眼症藥物非常不同。試驗數據證明，BRM421可以修復受損的角膜，也可快速緩解乾眼症的整體症狀。期待能運用ORA開發眼科創新藥物上市的成功經驗，協助BRM421三期臨床試驗的設計和規劃，使這個原創療法能更快上市。