興櫃：浩宇生醫(6872)腦癌樞紐試驗明年啟動，啟動國際合作加速授權

聚焦超音波研發廠商浩宇生醫(6872)今(22)日以參考價每股35元登錄興櫃，開盤股價大漲三成衝高至49元，隨後翻黑下跌，震盪幅度不小。董事長陳正表示，超音波3D手術「NAVIRFA ”納維爾”針具追蹤系統」已獲台、美上市開始，期盼下半年有銷售實績，旗艦產品NaviFUS多項臨床試驗進行中，其中，合併Avastin治療復發惡性腦瘤更規畫明年進樞紐試驗，期望有更多國際合作。

浩宇聚焦式超音波系統(NaviFUS)包含「超音波相位陣列系統」與「手術導航系統」兩大元件，控制端可輸入相位可調的訊號，輸出至超音波相位陣列之每一陣元上，使半球頭罩式設計的超音波換能器在顱內產生一聚焦點，並透過每一陣元

相位不同的變化，可以改變能量聚焦的位置。

開發的超音波3D手術「NAVIRFA ”納維爾”針具追蹤系統」，日前雙雙通過美、臺兩地FDA核准上市，積極進軍肝癌消融手術市場，期望今年有銷售實績。

旗艦產品NaviFUS的臨床試驗，除在國內同時有三項臨床試驗進行外，也將陸續在美國史丹佛大學及澳洲墨爾本等地開展臨床試驗。合併Avastin治療復發惡性腦瘤，根據全球首次併用NaviFUS的臨床二期結果發表於2022年6月的「國際超聲波研討會」，影像分析與無惡化存活期都顯示出此項治療的潛力，浩宇預計2023年進入樞紐性臨床試驗。

此外，NaviFUS可以透過機械力與溫度改變離子通道活性，進而調控神經放電，因此具備治療癲癇之潛力，癲癇患者中約有 20-40%為頑性癲癇，浩宇針對頑性癲癇之二期療效臨床試驗已於4Q21開始收案。

陳正指出，至少未來一二年公司會開始產生營業額，這台機器單價要50～100萬美元，只要接單3～5台訂單，就能創造短期現金流，未來也會與大股東討論，協助產品品質更好、產能增加、成本降低。聚焦式超音波未來有機會擴大至癲癇、阿茲海默症等領域，期望有更多國際合作，併用NaviFUS用於治腦癌能樞紐臨床試驗盡快啟動，營運儘快朝損平方向走。