興櫃：台睿首創抗癌新藥CVM-1118，2期初步數據正向明年中開牌，國際授權啟動

台睿生技(6580)旗下口服抗癌新藥CVM-1118近日在國際知名期刊「病理與腫瘤研究」發表最新研究成果，證實為一市場首創以TRAP1為標靶的抗癌藥物。台睿表示，治神經內分泌腫瘤臨床二期試驗已收案超過七成，初步觀察數據正向，已達預期標準，預計年底完成臨床，明年中公布數據，未來三期臨床將與國外藥廠合作，近期已啟動授權洽談。另一老藥新用藥TRX105預計今年進入人體臨床試驗，用於治療發炎性腸道疾病(IBD)，也同步啟動技轉洽談。

台睿生技旗下口服抗癌新藥CVM-1118 (Foslinanib)，今年6月在國際知名期刊「病理與腫瘤研究 (Pathology & Oncology Research)」發表最新的研究成果，證實CVM-1118為一市場首創(First-in-class)以TRAP1為標靶的抗癌藥物。研究發現CVM-1118可透過結合TRAP1蛋白來加速TRAP1的分解，進而調節其下游訊息傳遞，進而抑制癌細胞類管道形成，可有效毒殺癌細胞並抑制惡性腫瘤移轉。

此外。研發團隊也通過全基因組CRISPR敲除篩選技術，找到CVM-1118治療相關的腫瘤標記(biomarker)。試驗數據顯示剔除兩基因STK11或NF2可提高CVM-1118對腫瘤的毒殺能力，未來可應用於臨床試驗的病人篩選，以提高癌症患者對於CVM-1118的治療效果。

CVM-1118正進行兩項二期臨床試驗，用於治療晚期肝癌(Advanced Hepatocellular Carcinoma, HCC)及晚期神經內分泌腫瘤(Advanced Neuroendocrine Tumors, NET)。後者進度較快，目前在臨床二期，預計收案33人 現在已經收案25人、完成七成，可以做評估，初步觀察已經達到預期標準。

此臨床收案對象為肺部；腸胃、還有胰臟的腫瘤病人，在台灣八個醫學中心進行，預計今年底完成收完，後續還要觀察六個月，預計明年中二期分析數據就會出爐。考量樞紐三期試驗需投入龐大資金，台睿屆時將會和國外藥廠合作開發，挾不俗的初步數據，近期已啟動對外授權談判，希望今明年能敲定。

另一與美國公司合作開發的老藥新用藥物TRX105，持續進行全球專利佈局，目前只有歐洲專利還沒拿到，原本是用於治療風濕性關節炎，現在改用來治療發炎性腸道疾病(IBD)，預計今年展開人體試驗，由於此產品已有多家歐洲藥廠表達興趣，未來會邊做邊談授權，有機會在今明年敲定。