興櫃:樂迦再生(6891)iPSC外泌體獲INCI認證,拿下進軍海外商業市場通行證
2023/11/29 10:05 財訊快報/記者何美如報導
樂迦再生科技(6891)宣布,以人類血球來源誘導性多潛能幹細胞iPSC外泌體,成功取得國際INCI(International Nomenclature of Cosmetic Ingredients)認證,列入國際美妝保養品原料成分表,拿下進入海外商業市場的通行證。
樂迦表示,其iPSC外泌體是今年公司製程開發主力之一,iPSC外泌體優勢在於更強的再生能力、抗老化與細胞增生能力,且經第三方檢測證實通過安全性試驗與功能性試驗:具有抗發炎、舒緩和美白功效及促進玻尿酸生成。iPSC外泌體已在國際期刊上被證實,有著廣大的分化能力,在新藥原料應用上,針對傷口癒合、肝纖維化、心肌梗塞等有特定作用,開發應用相當廣泛。
INCI就像是美妝產品成分的「身分證」,由美國個人護理產品協會(Personal Care Products Council,簡稱PCPC)所審查,獲得認證就可列入國際化妝品成分表。如新藥品研發後,也必須申請「學名」。若有業者發明新美妝保養品成分,也必須向PCPC申請認證,通過安全與功效認證後,才能取得INCI登錄資格,成為美妝保養品成分,就可合法於國際市場流通販售。
樂迦結合原本iPSC豐富經驗,以及GMP操作室與專業人員,開發出門檻更高的iPSC外泌體,並提供客製化的一站式服務,未來可提供iPSC外泌體作為美妝原料。樂迦指出,相較於間質幹細胞(MSC)外泌體,iPSC外泌體的優勢在於具有更大的再生能力、來源單一、品質穩定、吸收度高。樂迦獲得INCI認證,未來可作為國際藥廠、生技公司、化妝品公司或研究單位產品開發的原物料,增加其產品優勢,未來有望與國際藥廠合作,推進臨床試驗進程,將積極布局國際市場銷售許可,目標瞄準海外商機。
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