興櫃：竟天緩解帶狀皰疹後神經痛APC101申請二期臨床試驗，拚當外用產品首家
2023/12/19 12:05 財訊快報／記者何美如報導
專注皮膚外用新劑型藥物開發商竟天生技(6917)18日公告，用於緩解帶狀皰疹後神經痛的開發中新藥APC101噴劑，已向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出頭頸部帶狀皰疹後神經痛之二期臨床試驗審查申請，預計收案21人。
全球的帶狀皰疹後神經痛（Postherpetic Neuralgia, PHN）在2022年的市場為16.31億美元，到了2029年將達到21.22億美元的市場，年複合成長率3.8%。但口服藥物會導致中樞神經毒性大，病人的副作用強，多半難以持續使用，外用劑型則有Lidoderm貼布，估計2022年全球銷售額逾10億美元，屬於重磅藥物。
不過，貼布容易引發過敏，且特殊區域無法使用，使得帶狀皰疹後的神經止痛市場，仍有龐大未被滿足需求，APC101是局部麻醉藥噴霧劑，適應症為緩解帶狀皰疹後神經痛，此產品是利用快乾薄膜的配方特色，能使藥物快速進入皮膚，並維持在皮膚層間，降低全身血液循環的毒性，而且降低皮膚刺激性，若研發成功，將是唯一用在頭頸部神經痛的外用產品。
竟天18日公告，APC101已向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出頭頸部帶狀皰疹後神經痛之二期臨床試驗審查申請。此試驗為一項隨機分派、雙盲、安慰劑對照的二期臨床試驗，用於評估APC101對頭頸部帶狀皰疹後神經痛患者的療效和安全性，受試者預計納入21人。
此外，用於緩解帶狀皰疹後神經痛的新藥APC101，已完成澳洲二期臨床，最快今年底或明年初就會推進三期臨床試驗，並同步展開全球授權洽談。
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