興櫃：DNlite-IVD103診斷工具獲國際醫界權威背書，新穎生醫爭取納入預防指引

糖尿病併發症及共病惡化已成世界各國關心的健康議題，創新生物標記做為評估糖尿病腎病（DKD）風險的預防指引更備受關注與討論。新穎生醫(6810)24日表示，近期在奧蘭多召開的美國糖尿病學會年會（ADA 2024），一份使用新穎生醫創新腎病生物標記DNlite-IVD103所做的獨立研究結論表示，該檢測可有效彌補現行尿液白蛋白（UACR）與預估腎絲球過濾率（eGFR）的不足，作為第二型糖友區分不同DKD表現型的工具，獲得與會人士的高度重視與迴響。

這篇在今年ADA年會發表的研究成果，是由義大利比薩大學教授Monia Garofolo為首的8位共同作者聯名。他們皆是糖尿病與代謝領域的翹楚，Monia Garofolo兼任諾和諾德與禮來大藥廠的醫學顧問；而Stefano Del Prato不僅是比薩大學醫學院內分泌學和代謝學教授，也身兼美國糖尿病學會（ADA）與歐洲糖尿病學會（EASD）的重要成員。去年Prato教授也與同校教授在EASD聯名發表「糖尿病腎病變的臨床結果和生物標記」的獨立研究，得到相同驗證成果。

新穎生醫董事長曾錙翎表示，今年公司並未參加ADA，但能得再次到全球糖尿病醫界權威們的肯定與認同，深感欣慰。而此驗證成果跟公司去年發表在《美國腎臟學會期刊》的全球首份整合台灣與歐洲二地的跨國、跨種族長期臨床研究一致。

目前DNlite-IVD103已經在全球多個國家取得上市許可，包括歐盟、台灣、馬來西亞、泰國、越南、印尼、沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國等，除持續完善法規布局取證外，也積極拓展商務合作，並啟動技術授權的商業模式，日前與韓國上市公司Boditech簽署授權備忘錄（MOU），將DNlite-IVD103授權韓國夥伴整合成POCT（Point of Care Testing，定點照護檢測）產品，雙方將攜手搶進全球超過5億糖尿病人口的疾病管理與遠距照護商機。

根據聯合國統計，全球的糖尿病人口高達5.37億人，平均每5 秒鐘就有一人罹患糖尿病，糖尿病時鐘有加速趨勢，而糖尿病對各國的醫療開支更是龐大的負擔。有鑑目前DKD的黃金標準檢測呈現空窗，國際醫界已開始呼籲利用生物標記檢測來改善現行的照護模式。

新穎生醫指出，由全球腎臟科醫學專家所組成的國際組織KDIGO，在2024最新一版的國際指引KIDIGO中，已經建議創新生物標記為參數所開發出檢測工具，適用於包含早期（指腎功能及白蛋白尚屬正常者）在內所有慢性腎臟病（CKD）期別的腎友，做為風險預期評估工具，彌補現行工具的不足、協助早期偵測高風險腎友、提早介入進行藥物治療，延緩CKD病程進展。

新編製的全球臨床照護與治療指引明確指出，使用腎病生物標記做為風險評已蔚為趨勢，新穎生醫正積極參與國內外的國家級計畫，協助推動並建立糖尿病與慢性腎病的共病照護生態系，期待DNlite能成為相關腎病預後風險評估指標的指引，不僅能為嘉惠廣大腎友，也能為公司帶來穩定獲利與永續成長。