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興櫃:心誠鎂(6934)、安基生技(7754)今登興櫃,早盤一度飆漲四成和六成

2024/06/25 12:05 財訊快報/記者何美如報導

心誠鎂(6934)、安基生技(7754)今日登興櫃,券商承銷參考價分別為45元、57元,開盤股價一度飆漲四成、六成,無懼台股重挫300點,隨後漲幅雖縮小,但漲幅仍分別維持在二成左右,以及5%之上。

心誠鎂瞄準卡位全球呼吸道吸入器商機,不同於零售通路銷售的模式,主攻醫院專業通路,及站在大廠肩膀的CDMO模式,第二代霧化器AdheResp取代飛利浦I-neb霧化器,與義大利百年藥廠Zambon開發的治療非纖維化囊腫支氣管擴張症(NCFB)新藥,與美國獨角獸罕病藥廠銷售額超過10億美金的罕見肺部疾病藥,搭配開發藥械組合產品,還有和美國多家藥廠洽談做,如美國前三大藥廠也在洽談。

此外,由於二代霧化器已被FDA核可與三期新藥搭配,意即認同與霧化器品牌大廠等效,將把P作為藥物遞送平台,下一步,團隊也規劃,自主開發藥械組合產品,將選擇505(b)(2)產品,孤兒藥資格、藥價高昂產品,目標1-3億美元市場,如用於治療罕見疾病纖維化囊腫而專利已過期的抗生素藥物。今年起在多項開發案的階段里程碑金陸續進帳,營運逐步進入收入期。

安基生技已與美國那斯達克上市生技新藥公司Avenue Therapeutics簽訂歐美專屬授權合約的AJ201,總授權金額高達2.5億美元。AJ201是多年來少數進入甘迺迪氏症病人臨床試驗的First-in-Class創新小分子新藥已在美國完成1b/2a期臨床試驗收案及給藥,預計第三季臨床解盲。

經營團隊指出,此授權案合約包括簽約金+委託臨床服務,已經收到950萬美元,去年認列在財報約新台幣1.4億元,未來一年內還可以收到委託臨床服務現金430萬美元。未來開發里程碑金與銷售里程碑金合計超過2億美元,占比各約2成、8成,主要是里程碑是二個適應症、歐美藥證取得。內部推估,一個病人療程平均20萬美元,大概3800人可以拿到銷售里程碑金,合約是看得到也吃得到。

日本因與PMDA諮詢獲得二大突破,,今年初安基有前往日本拜訪潛在可能客戶,也與日本PMDA諮詢,獲得二大突破,一、不用做獨立一期可以直接進入二、三期臨床,二、不用獨立做二、三期臨床,可以加入全球臨床試驗,大幅降低開發成本的有利條件,目前與潛在授權對方的目標是臨床三期前要敲定,屆時加入全球臨床試驗。

 

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