興櫃：路迦(6814)免疫細胞新藥美國臨床試驗進行順利，力拼2024年底收案完成

路迦生醫(6814)昨日股東會順利完成，旋即召開董事會，會中全體董事一致通過唐稚超續任董事長。唐稚超表示，免疫細胞新藥目前在台灣與13家醫學中心及大型醫院合作進行肝癌預防復發的臨床二期試驗，目前已收案超過一半，預計今年年底前能收案完畢。

路迦生醫25日上午舉辦2024年股東常會，由董事長唐稚超主持，會中承認2023年度營業報告書、財務報表和各項討論事項。2023年全年營收為新台幣2.32億元，年增25%，營業毛利1.34億元，年增37%，稅後淨損0.47億元，每股虧損1.28元。虧損幅度明顯收斂，主要受惠於美妝品的銷售成長，及日本的經銷商D-Nee Cosmetic穩健的拉貨，齊步助力營業毛利提升。

股東會亦進行全面改選董事(含獨立董事)，依公司章程規定，票選出董事7席(含獨立董事4席)，股東會結束後旋即召開董事會，會中全體董事一致通過唐稚超續任董事長。

細胞治療方面，路迦目前推出之癌症免疫治療產品及服務為記憶型T細胞培養技術，源自於日本國家癌症中心，此機構於日本完成三期臨床試驗，2015年將此技術轉移至台灣後與台北榮總醫院進行臨床一/二期臨床試驗，為台灣第一與唯一針對頭頸癌進行之免疫細胞合併化放療之臨床試驗，目前持續收案中。

透過與醫院合作之特管法所規定，向衛福部申請之病患進行細胞治療施行計畫，目前已取得衛福部核准之合作醫院有8家，截至目前已執行近40人次。

此外，LuLym-T之技術已取得美國肝癌孤兒藥(Orphan Drug Designation, ODD)資格並取得新藥臨床試驗在美國境外執行的IND(Investigational New Drug Application)許可函，目前選擇在台灣執行並已通過台灣衛福部TFDA核准，與13家醫學中心及大型醫院合作進行肝癌預防復發的臨床二期試驗，目前已收案超過一半，預計今年年底前能收案完畢。

展望2024年，路迦將持續延伸獲日本授權的T細胞產品技術應用，依特管法，與各大醫院及教學中心合作，以台灣臨床個案的方式，結合國外其他機構三期的臨床數據，達成醫學驗證與增加治療解決方案，佈局海外業務發展及推廣品牌，連結全球各僑台組織資源並拓展通路代理合作。集團看好LuLym-T細胞製劑將成為全球第一個同時在台灣、美國取得肝癌預防復發新藥的細胞治療技術，加上在《再生醫療雙法》正式上路下，有利縮短整個臨床收案時程、藥品上市時程上，在專一市場中享有五年內獨佔市場的先行優勢