興櫃：漢達(6620)明年營運仍有挑戰，戒菸輔助劑拚H1取證

505(b)(2)新藥公司漢達(6620)今年營運下滑，上半年EPS 1.56元。總經理陳俊良表示，明年胃食道逆流藥業績仍會下降，但希望影響程度能比今年小，多發性硬化症口崩劑新藥TASCENSO也會積極與覆蓋率較高之保險公司洽談納入，戒菸輔助劑HND-032已向美國FDA遞交CRL回應資料在審核中，期望明年3-5月取證，小幅貢獻營收以彌補業績缺口。

上半年EPS 1.56元，較去年同期3.79元大幅下滑，累計前10月營收7.08億元，年下滑19.9%。前三季營收7.07億元，年下滑19.93%。營運下滑，主要是胃食道逆流藥Dexlansoprazole (HND-002)業績衰退三成，多發性硬化症口崩劑新藥TASCENSO(HND-020)成長未如預期。

陳俊良近日在法說會表示，開發的每個藥品不可能全部都成功，那有些可能會Delay，原來2024年預期會有產品上市，將會延到2025年才上，HND-032戒菸輔助劑涉及Nitrosamine不純物的問題，已經遞交CRL回應，把所有FDA需要的資料送交，目前FDA審核資料中，期望明年3-5月取證。雖然市場只剩下2、3億美元，現在也有十幾個學名藥，但還是有利潤，可以小幅貢獻一下營收，補足我們現在的一些缺口。

HND-033血癌藥品會延後，不過還是有開發的價值，原廠跟後來要上市的學名藥都沒有辦法，不能跟制酸劑一起使用這點，臨床上面還是有這個需求點，值得持續去開發，希望上市時間的延期能夠用商業開發(BD)的一些策略合作去把它補足。先前已與FDA進行補件期限的溝通，獲得FDA同意展延許可，現階段全力準備補件資料。

至於銷售中的產品HND-002、HND-020，以營收占比來看，第三季占比分別為75%、21%。與第二季來相比的話，HND-002銷售數量有些下滑，幅度約13%～14%。 但是在價格的部分則是有成長12%～13%，整體的分潤微幅的下降1%。根據從合作夥伴的了解，第三季下游的通路商銷售數量還是有維持住的，沒有因為買氣冷而有所減少。價格會比較增加則主要是因為在通路商的結構，出貨的價格是比較高的。

TASCENSO貢獻權利金，對比到第二季的話有一點下滑的趨勢。其實醫生開處方箋的部分其實並沒有減少，只是Cycle下游的通路在第三季交貨有比較延遲，另外就是調整庫存。不過，10月對比9月份的銷貨其實成長超過了五成，如果是以7月到10月份單月平均來說，跟第二季比起來還是有成長的。

今年HND-002預估業績差不多下降三成，和去年底預估相當，至於明年還是會下降，期待在不影響銷售量太大的狀況下，售價可以不要下降太多，明年的影響程度可以比今年小。HND-020則會積極與覆蓋率較高之保險公司洽談將Tascenso ODT納入保險給付，惟簽約、上市、申請給付等程序需要時間，但簽訂完成後對保險給付上仍會有相當之助益。

HND-027跟HND-039則按照規劃的速度，持續的在開發當中。那反而是HND-039，看起來應該會比027快一些，原廠的市場現在已經達到超過20億，跟我們預計的還更多一點。

另VYSENTRI(HND-033)癌症用藥，原廠跟後來要上市的學名藥都沒有辦法滿足臨床上面的一點，就是不能跟制酸劑一起使用，所以臨床上面還是有這個需求點，值得033持續去開發。

戒菸藥HND-032預計於2025年3-5月取證，若順利取證上市，將小幅貢獻營收。那雖然市場目前為止只剩下2、3億美元，那現在也有十幾個學名藥，但是它還是有利潤，可以小幅的貢獻一下營收，補足我們現在的一些缺口。

至於股價低迷是否考慮再次實施庫藏股，因公司營運核心為開發產品，資金投資在研發而非執行庫藏股買賣，希望把產品開發成功產生價值，才是公司努力的方向，希望再給一些時間在BD與RD上努力，展現價值。