興櫃：巨生醫(6827)MRI顯影劑新藥MPB-2043，國內首位病人收案完成

奈米藥物開發新藥公司巨生醫(6827)19日公告，自主研發的新藥MPB-2043用於頭頸部鱗狀細胞癌患者淋巴結分期的MRI顯影劑，於台大醫院完成國內首位病人收案，目前進行試驗主持人自行發起之臨床試驗研究計畫(Investigator-Initiated Trial；IIT)，預估明年底前可望完成IIT的臨床收案。

以奈米微粒技術平台開發出MPB-2043顯影劑新藥，新的應用主係MPB-2043能有差異化的被免疫細胞吞噬，產生透過高對比度的MRI影像讓醫師判斷淋巴結是否被腫瘤細胞轉移，從而協助醫師為病患進行更精準的癌症分期及擬定正確的治療策略，本次IIT試驗預計將取得頭頸癌患者進行淋巴結分期的有效性和安全性，由於MPB-2043同屬於奈米微粒技術平台，可以共用相關臨床1期數據，因此將以IIT數據向法規單位申請臨床2期試驗。

評估淋巴結是否被惡性腫瘤轉移屬於重要未被滿足的醫療需求，根據The Global Cancer Observatory(GCO)2022年的統計數字，目前乳癌、肺癌、攝護腺癌、大腸癌、胃癌及頭頸癌等癌症十分需要判斷淋巴結是否轉移來制定醫療策略，前述癌症每年新增人數超過900萬人，5年存活人數超過2,300萬人，全球每年需要使用此藥物的總人數超過3,200萬人。

全球法規均將顯影劑視為新藥，而需要遵循新藥開發流程，巨生醫過去已利用奈米微粒技術平台發展出MPB-1523 MRI顯影劑-肝細胞癌，該產品正在準備美國FDA提出的問題，預計完成後就會提出臨床3期試驗申請，而MPB-2043 MRI顯影劑-淋巴結同屬奈米微粒技術平台，未來將可以利用MPB-1523的經驗與部分數據加速臨床試驗與申請藥證的進行。