興櫃：漢達生技(6620)砸美金3000萬元，提前搶進血癌藥市場

漢達生技(6620)1日公告，以美金3000萬元(約新台幣9.83億元)向PXMMI, LLC取得用於血癌用藥Phyrago，Phyrago已於2023年底取得美國FDA最終核准(Final Approval)。預計完成藥證移轉後，上半年就可透過自行銷售或授權商業夥伴銷售之方式，搶進9億美元市場。

漢達1日公告，Phyrago(Dasatinib)是一種口服激(酉每)抑制劑，用於治療慢性骨髓性白血病(CML)及急性淋巴性白血病(ALL)之一線治療藥物，可以與部分制酸劑藥品(Acid-Reducing Agents)如PPI及H2 blocker同時使用。

Phyrago已於美國時間2023年12月5日獲得美國FDA最終核准(Final Approval)

，在完成藥證移轉後將可透過自行銷售或授權商業夥伴銷售之方式，使無形資產產生商業化之價值。Phyrago經美國FDA認定為「孤兒藥」藥品，未來如再取得孤兒藥市場專有保護認證(Orphan Drug Exclusivity, ODE)後，將有7年的美國市場專賣權。

Phyrago與漢達自行研發的血癌藥HND-033為相同適應症的競爭產品，不過，HND-033藥證申請受阻，已在2023年收到美國FDA)完全回覆信函（CRL），預計2026年才能上市。漢達帳上現金高達8000多萬美金，先前公司在法說會就透露，後續可以做很多BD(商業開發)策略面的計畫，以及策略聯盟，未來時機成熟會對外說明。

漢達買下Phyrago藥，等於可以提前打入市場。Phyrago的原廠藥物來自必治妥藥廠，每年市場銷售額約9億美元，在完成藥證移轉後將可透過自行銷售或授權商業夥伴銷售之方式，時間點可能落在今年上半年。