興櫃:昱厚生技(6709)AD17002鼻噴新藥,預計10家醫療中心啟動正式二期臨床
昱厚生技(6709)AD17002治療嗜酸性白血球型嚴重氣喘的鼻噴新藥,臨床IIa探索性試驗因數據積極正面已於今年2月提前結束。總經理徐悠深表示,將全力展開二期氣喘臨床試驗IND的各種作業,已選定臨床CRO公司,合作的醫療中心預計將達10家,成為領先國際、極少數能擠進正式二期臨床的鼻噴劑型免疫調節新藥物。
昱厚13日召開董事會通過113年財務報告及新任期董事會成員提名。因仍處新藥研發階段,113年淨損為6942萬元,每股虧損1.27元。
AD17002治療嗜酸性白血球型嚴重氣喘的鼻噴新藥,臨床IIa探索性試驗也因數據積極正面,在今年2月提前結束,隨即於2月底受邀赴美國加州AAAAI會議(美國過敏、哮喘和免疫學會)面向國際發表。稍早之前的去年12月, AD17002-SC用於新冠肺炎免疫治療的臨床IIa結果,獲得國際期刊《人類疫苗與免疫治療》(Human Vaccines & Immunotherapeutics)刊登,證明能快清除病毒、縮短病程,且具良好安全性及耐受性。
徐悠深表示, AD17002中、重症氣喘治療臨床IIa探索性試驗數據成果不錯,對未來的正式二期臨床試驗與新適應症開發帶來正面效益,公司在113年度完成現金增資1.5億元後,即全力展開二期氣喘臨床試驗IND的各種作業,已選定臨床CRO公司,合作的醫療中心預計將達10家,成為領先國際、極少數能擠進正式二期臨床的鼻噴劑型免疫調節新藥物。
徐悠深表示,昱厚為符合「生技醫藥產業發展條例」的新藥研發公司,公司自主開發的 LTh(αK) 免疫調節蛋白技術平台,都是應用於多種鼻噴劑型的First in Class藥物,並已經擁有11個主要國家和地區國家的國際物質專利。目前,公司已開發的適應症市場龐大,包括鼻噴型流感疫苗、鼻噴型過敏/氣喘治療新藥及鼻噴型新冠製藥,皆針對未被滿足的醫療需求,而研發團隊仍積極開發新適應症與專利佈局。
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