興櫃：華上生醫(7427)GNTbm-38新藥榮登ASCO發表，預計今年底向美申請IND

華上生醫(7427)自主開發的第一個具有全球專利佈局與開發權利的抗癌候選藥物GNTbm-38，具有表觀遺傳調控及免疫活化活性，將首次亮相在2025年ASCO獲選研究報告以海報的形式發表。華上規劃，2025年底申請美國的IND，進入臨床一期試驗。

表觀免疫活化劑GNTbm-38，屬於新成分、口服、同時具有表觀遺傳調控及免疫活化活性的藥物，是應用在腫瘤免疫療法的骨幹藥物。歷經約2年時間完成臨床前的相關研究，可滿足美國、台灣、及中國申報IND的要求，預計在2025年底能夠申請美國的IND以進入臨床一期試驗。GNTbm-38是華上生醫自主開發的第一個具有全球專利佈局與開發權利的抗癌候選藥物，首次亮相發表在2025年ASCO獲選研究報告以海報的形式發表。

GNTbm-38具有獨特的表觀遺傳調控基因的表達及免疫激活特徵，可有效調控及重塑腫瘤微環境，讓冷腫瘤轉變成熱腫瘤，更有利於提升腫瘤免疫療法的治療效益。華上生醫指出，GNTbm-38的開發策略，是先以孤兒藥為開發第一個適應症，經樞紐臨床二期試驗取得提交NDA的資格，再擴增至實體瘤的新增適應症。GNTbm-38單藥可治療淋巴癌及血癌；聯合用藥主要以腫瘤免疫療法機制治療晚期大腸直腸癌、腎癌及多種固態腫瘤。當完成美國、中國及台灣IND申請後，GNTbm-38的價值將可顯著獲得提升，是華上生醫在腫瘤免疫療法新藥開發中第一個核心骨幹藥物。

華上的口服新成分抗乳癌新藥-剋必達錠(Tucidinostat/kepida)已在台灣上市，正在進行健保給付申請中，適用於HR+/HER-2-晚期乳癌的第二線治療用藥。剋必達錠的新增適應症新藥查驗登記已提出申請，用於治療復發或難治外周T細胞淋巴癌(Relapsed /Refractory Peripheral T-Cell Lymphoma, R/R PTCL)，目前正在持續審查中。