興櫃：安基生技罕病新藥終止授權Avenue，雙方未來共享臨床開發利益與風險

安基生技新藥(7754)宣布24日經董事會決議通過，隨即與Avenue針對治療脊髓性延髓肌肉萎縮症（”SBMA”，在美國亦稱為甘迺迪氏症）罕病新藥AJ201簽訂「授權終止與計畫轉讓協議」，Avenue也在簽立協議後，將即刻向國際商會國際仲裁法院(ICC)無條件撤回仲裁請求(相關文書案號:29323/YMK (EA)。

2023年2月28日，安基與Avenue簽訂了AJ201之專屬授權契約（下稱「原契約」），授權Avenue以AJ201治療SBMA在美國、加拿大、歐盟、英國和以色列地區（下稱「原授權區域」）開發和商業化之權利。Avenue在過去兩年已支付安基1250萬美元，將AJ201從臨床Phase 1期推進至完成其在 SBMA 患者中的臨床Phase 2a試驗，雙方在AJ201的合作開發極具綜效，包括開發突變雄性素受體(Mutant Androgen Receptor; mAR)之化驗分析方法，將mAR全球首次用於SBMA病患人體試驗的研究，探索它未來成為臨床科學指標之可能性。前述臨床試驗的顯著進展，讓AJ201之未來資產價值將更受市場青睞與期待。

安基表示，簽署授權終止與計畫轉讓協議後，將全面負責AJ201的全球持續開發和商業化，雙方將共同承擔AJ201未來開發風險和利潤。憑藉在SBMA研究方面的堅實基礎、與全球關鍵意見領袖（KOLs）的持續合作以及營運準備就緒，安基將致力於充分發揮AJ201的資產潛力，達成對甘迺迪氏症患者儘早獲得首個有效且安全治療的承諾。

根據新協議條款，安基除將支付Avenue簽約金200萬美元外，另分階段支付開發里程碑金、再授權金、銷售里程碑金及銷售權利金。於協議簽署後至取得美國藥品上市許可證為止，安基將支付之開發里程碑金總計不超過500萬美元。前述之再授權金、銷售里程碑金及銷售權利金，則取決於未來如安基與新的合作夥伴簽署AJ201之新授權契約，Avenue 得依據臨床執行開發進度及產品於其原授權區域之範圍之上市銷售業績分潤；另Avenue在本協議簽署後，將購回安基目前持有Avenue普通股股份。

安基董事長兼總經理黃文英表示，此次協議，是雙方本於誠信合作善意協商之精神達成的共識，它代表著雙方對 AJ201 成功發展的策略性交接和重新承諾。安基對於在獲得積極臨床結果後，未來進行全球授權和合作夥伴討論持開放態度。

AJ201已已完成臨床一期(1b)/二期(2a)試驗，正待未來解盲結果公布; 針對化療引起的周邊神經病變開發的 AJ302 ，目前已於美國執行臨床一期試驗中，AJ303 則用於治療罕見疾病「特發性肺纖維化疾病」。