興櫃：圓祥授權信達雙靶點融合蛋白IBI302，開啟糖尿病黃斑部病變治療新篇章

信達生物製藥集團(HKEX：01801)宣布，從圓祥生技(6945)授權的全球首創的雙靶點融合蛋白藥物依莫芙普(IBI302)於糖尿病黃斑水腫(DME)領域完成首例臨床二期受試者給藥，象徵該創新藥物在眼科視網膜病變治療上的下一個研發里程碑。

糖尿病黃斑水腫是糖尿病患者導致視力受損的主要原因，糖尿病患者發生率約35%，目前全球估計超過2100萬病患需要治療。IBI302為全球首款同時靶向VEGF與補體途徑的雙特異性融合蛋白藥物，可以同時抑制VEGF介導的血管新生、血管滲漏和補體不同途徑活化的炎症反應。先前啟動的濕性老年性黃斑部病變(nAMD)臨床研究中，高劑量(8 mg)IPI302展現出改善視力和視網膜水腫的顯著療效，同時長給藥間隔潛力凸顯 (最長可達12－16週) ，並具有良好的安全性和耐受性。

IBI302正在進行臨床三期濕性老年性黃斑部病變 (nAMD) 試驗 (STAR研究)，這項與全球主流療法對照的註冊性研究，將為IBI302邁向全球市場奠定重要基礎。該臨床研究的主要研究者，上海交通大學醫學院附屬第一人民醫院副院長、國家眼部疾病臨床醫學中心主任孫曉東教授，於本週美國視覺與眼科協會(ARVO) 2025年會口頭發表IBI302臨床二期結果指出，現有抗VEGF療法雖為一線標準，但治療頻次高，影響患者依從性。IBI302作為全球首個抗VEGF × 補體雙功能分子，在二期研究中高劑量組顯著改善視力，提升約10個字母，且逾80%受試者可達12週以上的給藥間隔，初步亦觀察到延緩黃斑萎縮的潛力。期待進一步研究為nAMD患者帶來更長效、負擔更低的治療選擇。

IBI302由圓祥生技授權信達生物進行全球商業開發，與信達生物的合作象徵跨國眼科創新力量的結合，為加速IBI302的臨床推進、全球佈局與未來第三方授權注入重要動能，未來IBI302藥品成功商業化後，預期將為圓祥生技挹注穩定的現金流。