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興櫃:台睿生技(6580)新藥與保健雙軌並進,國際合作全面開展

2025/06/27 10:04 財訊快報/記者何美如報導

新藥公司台睿生技(6580)新藥與保健雙軌並進,經營團隊指出,小分子抗癌藥物CVM-1118獲美FDA孤兒藥資格認定後,已吸引多家國際藥廠洽談合作,下一階段的神經內分泌瘤(NET)適應症,有機會與大廠共同啟動多國多中心的臨床試驗。硒注射劑與保健品業務也持續擴張,首發保健產品將於8月中旬重磅登場,硒注射劑「西寧特」明年推出高劑量包裝。

2025年北美生技展日前圓滿落幕,台睿生技表示,公司積極把握這場全球生技產業年度盛會,密集的與二十多家國際藥廠與生技公司深入交流,這次會議的推廣重點為旗下小分子抗癌藥物CVM-1118為主,該藥於今年正式獲得美國FDA孤兒藥資格認定,成功吸引多家國際藥廠洽談合作,提升未來授權談判的吸引力。

CVM-1118已針對下一階段的神經內分泌瘤(NET)適應症啟動臨床試驗設計,並與美國FDA展開溝通,未來有機會能與這些公司合作,共同啟動多國多中心的臨床試驗。而在肝癌適應症方面,台睿亦與多家中國大型藥企展開對談,對於年底預計在中國啟動的臨床試驗方案,開啟更多潛在的策略合作與前期布局機會。

而開發中的抗體藥物複合體(ADC),採用CVM-1118的活性代謝物作為載荷藥物(payload),具有誘導腫瘤細胞凋亡與抑制癌細胞轉移的雙重機制,屬市面上少見的多功能載荷設計。動物試驗數據顯示,在連續三週投藥後,腫瘤可被完全根除,展現極具潛力的抗癌成效。此創新載荷平台已吸引多家國際藥廠關注,未來將與具專利抗體與偶聯技術的合作夥伴攜手開發,積極布局全球ADC市場,探索技術轉移或聯合開發的多元可能性。

此外,台睿正式全面啟動「醫療用藥 × 全民保健」雙軸佈局策略,旗下硒注射藥品與保健品同步推進,全面布局臨床與大眾市場。硒注射劑「西寧特」上市以來,年複合成長率超過32%。尤其這兩年醫界及民眾對於硒之認知度大幅提升,「西寧特」銷售有了暴風式的成長,2025上半年度營收金額,已經超過2024全年度營收總額,展望下半年仍呈現強勁市場需求動能。

除了原有2 mL劑型外,「西寧特」已獲得衛福部核准推出10 mL高劑量新包裝,預計於明年第一季正式上市。台睿並與國內點滴製劑領導廠商信東生技簽署合作協議,將由其負責10 mL劑型的國內經銷,拓展藥品於不同科別推動臨床應用,更經由信東生技多年來的海外市場耕耘,啟動產品的海外藥品佈局規劃。

自有產品「硒立特」將推出自有保健品牌「好硒家」,期以優質活性硒原料,開發更全方位的保健產品線,正式進軍B2C的銷售市場,打進一般銷售通路。首發保健產品將於8月中旬重磅登場,提供民眾保健元素新選擇。

 

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