興櫃：思捷優達-KY MSA二期臨床試驗獲日本PMDA核准，目標2026年完成收案
2025/07/02 11:05 財訊快報／記者何美如報導
思捷優達-KY(7829)今(2)日公告，旗下子公司用於治療多重系統退化症(MSA)新藥YA-101之第二期臨床試驗申請，繼美國食品藥物管理局(FDA)與台灣衛生福利部食品藥物管理署TFDA於去年陸續核准執行後，再獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)核准通過。
該試驗為一項多國、多中心的全球性第二期臨床研究，預計招募75名病人，原本試驗據點涵蓋台灣與美國，共計八間醫療中心，日本PMDA成為第三個核准執行該試驗的監管單位。主要試驗指標包括安全性，次要終點為PK(藥物動力學)、UMSARS(MSA臨床量表)、10公尺行走測試，整體收案工作預計將於2026年完成。
思捷優達執行長曾宇鳳表示，日本的核准為我們全球開發計畫注入了重要動能，也充分肯定了團隊在神經退化性疾病領域的專業實力與執行力。我們將持續以穩健且前瞻的策略，推動新藥研發與臨床進展並做好全球布局，目標是為患者帶來真正有意義的治療選擇。
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