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興櫃:安成生技產後憂鬱症新藥完成美國2期臨床收案,擬Q4公布解盲關鍵數據

2025/09/18 09:06 財訊快報/記者劉居全報導

安成生技(6610)宣布,旗下治療產後憂鬱症(Postpartum Depression)的口服新藥NORA520,已完成美國二期臨床試驗(試驗編號:NCT06285916)之受試者收案作業。本次試驗共納入93位受試者,待療程結束後將展開完整療效數據分析,預計於2025年第四季公布解盲關鍵數據(Top-line results)。

NORA520為安成生技透過合併杜康藥業後取得的新藥資產,該藥為以前驅藥物(Prodrug)概念設計的改良型口服劑型,分別治療產後憂鬱症與重度憂鬱症(Major Depressive Disorder)兩大適應症。

此次合併預計於2025年9月30日完成,安成生技將增發9,600萬股新股予杜康藥業,實收資本額由原本10.76億元提升至20.36億元。藉由此次整併,安成生技的研發版圖將從罕見疾病與發炎性皮膚疾病領域,進一步拓展至中樞神經(CNS)治療領域,強化研發多元性並提升整體產品組合價值。

隨著臨床試驗進度推進與產品治療領域擴充,安成生技表示,未來將加快全球授權與國際合作步伐,對營運前景保持高度樂觀。

 

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