興櫃分析：甘迺迪氏症新藥主追兵二期臨床翻車，安基生技國際授權添利器

英國專門支援甘迺迪氏症（Kennedy's Disease, KD）的慈善機構Kennedy's Disease UK(KD-UK)16日公布，臨床新藥NIDO-361的第二期臨床試驗，初步結果顯示未能展現治療效益。安基生技(7754)AJ201今年中1b/2a試驗已成功達標，在主要追兵翻車下，市場看好AJ201的市場價值將大幅提升，為洽談中的國際授權添柴火。

在主要競爭對手二期臨床失利消息下，安基生技股價連二日大漲，今日盤中一度大漲9%慶賀。

英國肯尼迪氏症協會（KD-UK）16日在網站公告，已正式向社群發布通知，實驗性藥物NIDO-361的第2期臨床試驗（PIONEER KD）初步結果顯示，該藥物未能在脊髓延髓性肌肉萎縮症（SBMA，即肯尼迪氏症）患者身上達到預期的療效指標。NIDO-361是由Nido Biosciences開發，該試驗的完整詳細數據，預計將於2026年2月在奧蘭多舉行的肯尼迪氏症國際會議（International KD Conference）上向全球醫學界分享。

安基生技AJ201用於治療SBMA，今年5月公布臨床1b/2a試驗成功達成安全性、耐受性主要指標，同時有多項重要臨床指標顯示正向治療效果與潛力，RNA定序分析結果證實AJ201活化Nrf2相關機轉路徑。目前積極推進朝下一階段臨床2/3期試驗推進，今年10月更獲美國FDA授予快速審查認定，今年也積極與國內外藥廠進一步洽談共同開發或授權合作。

NIDO-361是AJ201的主要追兵，隨著NIDO-361在第二期臨床試驗中宣告失敗，法人解讀，AJ201在該領域成為唯一，消除了主要的競爭威脅，並凸顯了AJ201作為目前最有希望的肯尼迪氏症治療藥物的地位。若AJ201未來能成功上市，將更有機會獨佔肯尼迪氏症的治療市場，此將大幅提升其潛在的營收預期和專利價值，此也將成為國際授權的重要利器。