興櫃：巨生醫MPB-1523商轉布局啟動將提Pre-IND，適應症擬擴至癌前病變監測

巨生醫(6827)17日宣布，其自主研發之肝癌MRI顯影劑MPB-1523邁入關鍵里程碑，預計明年第一季將向美國FDA提出Pre-IND諮詢，啟動多國多中心臨床三期試驗，近期正在訪談執行臨床三期醫院醫師。適應症也有望從原發性與轉移性肝癌擴大至癌前病變監測，從檢測輔助用途提升至預兆診斷功能。

MPB-1523為目前市場上唯一不含重金屬的肝癌MRI顯影劑，採用聚乙二醇化氧化鐵奈米粒子技術。長期從事肝癌影像診斷的大陸臨床權威醫師在檢視MPB-1523臨床二期試驗結果後指出，MPB-1523搭配TrueFISP MRI序列，可同時呈現明亮的血管結構、中等訊號的腫瘤血栓，以及因MPB-1523攝取而訊號降低的肝臟背景，形成具高度辨識度的「三重對比影像表現」。

巨生醫表示，MPB-1523此一影像特性使肝癌血管侵犯的判讀更為直觀，為臨床提供一種新穎且具高度實用性的無創診斷工具，擁有傳統顯影劑過去未曾著墨的顯著優勢。該名醫師進一步表示，依據目前臨床影像觀察，MPB-1523具備於臨床三期試驗中進一步系統性評估肝癌血管侵犯之潛力。特別是仍可適用於肝腎功能不全患者族群中，現行顯影劑使用受限，而MPB-1523有望補足此一臨床空缺，對未被滿足的臨床需求與高度市場發展潛力具備實質意義。

此外，MPB-1523已完成FDA在End of Phase 2會議中所要求補充的臨床設計與製造資料，並將於取得Pre-IND正式回覆後，陸續向美國、台灣及中國同步提出臨床三期IND申請。公司同時與多家藥廠積極洽談授權合作，預期MPB-1523將成為推動公司未來營運成長的重要產品線。

巨生醫指出，依據目前臨床數據推估，MPB-1523在進入臨床三期IND階段後，其適應症有望從原發性與轉移性肝癌擴大至癌前病變監測，從檢測輔助用途提升至預兆診斷功能。此一擴增將大幅提升產品價值與市場應用範圍，加速產品商轉時程，強化公司未來營收與獲利成長動能。