興櫃:台寶現增2.08億元到位,攜Regatta Bio深化次世代Treg研發及擴大產品線
台寶生醫(6892)114年度現金增資案順利完成,本次以每股26元溢價發行新股8,000張,總計募集2.08億元資金已全數到位,增資基準日為2月3日。
台寶生醫董事長郭旭崧表示,本次募集資金將用於充實營運資金、推進臨床試驗,以及持續優化與擴展公司轉型後各種Treg技術平台的創新應用,持續推動買得起、用得到的長效型次世代調節型T細胞醫療產品,並提升其市場普及性。
台寶生醫表示,目前預防實體器官移植抗排斥新藥TRK-001的二期臨床收案相當順利,預計第一季將增加美國梅約醫學中心(Mayo Clinic)兩個院區,擴大收案能量,目標今年底前完成收案。
隨著現增資金到位,台寶生醫在美國市場布局也傳出好消息。子公司Singulera Therapeutics Inc.(Singulera)與美國新創生技公司Regatta Bio簽署一項合作意向書(LOI),雙方將共享技術與產品資源,並合作開發次世代Treg療法、推進相關製程開發、生產及臨床試驗等,加速Treg產品的商化與普及,創造多贏。
Regatta Bio是一家專注開發新型Treg療法的新創公司,創辦人Leslie S. Kean在造血幹細胞移植和免疫耐受領域享負盛名,目前身兼哈佛大學醫學院教授、波士頓兒童醫院及Dana-Farber癌症研究所兒科幹細胞移植中心主任。Regatta Bio旗下產品線有治療慢性移植物抗宿主疾病(cGvHD)的低劑量IL-2(白細胞介素-2)Treg細胞療法,以及用於增強免疫抑制劑抗藥性的基因修飾IL-2非依賴性OX40L-CAR Treg產品。其中,治療cGvHD新藥已取得美國FDA的臨床一期臨床試驗許可,將於美國波士頓兒童醫院(Boston Children’s Hospital)進行一期臨床試驗。
cGvHD是異體移植(如骨髓移植)後常見的嚴重併發症,指捐贈者免疫細胞攻擊受贈者(宿主)組織的免疫反應發生於100天後(100天內為急性),其臨床表現的症狀範圍廣泛,如皮膚硬化、口眼乾澀、呼吸困難等。由於目前的標準治療(類固醇、免疫抑制劑)效果有限,存在顯著的未滿足醫療需求。
根據合作協議,Singulera透過母公司台寶生醫擁有的技術與製程等優勢,將協助Regatta Bio推進cGvHD新藥的一期臨床,以及後續的臨床規劃,包括將臨床研究擴展至亞太地區等,甚至不排除採取共同開發模式,加速上市時程並共享市場。此外,針對兩家公司的新藥產品線與技術也將進行資源整合,攜手進軍嵌合抗原受體修飾的調節性T細胞(CAR-Tregs),跨足基因工程技術領域,同時擴大新適應症。
總經理楊鈞堯表示,波士頓兒童醫院是哈佛醫學院主要的兒科教學醫院,本次與Regatta Bio的策略合作,是繼與哈佛大學醫學院、布萊根婦女醫院(BWH)、二位全球T細胞免疫學權威Arlene Sharpe、Peter Sage的首項共同研究成果發表於國際知名期刊《Nature Immunology》後,再次獲得哈佛相關研究人員肯定台寶生醫在Treg領域的開發實力。而近期一連串的國際合作進展,將有助完善公司的Treg產品組合,同時擴大在次世代Treg療法的布局,奠定在非癌症領域細胞治療產品的領導地位。
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