興櫃：漢康-KY(7827)申請第一上市審議過關，預計下季掛牌

漢康-KY(7827)初次申請股票創新板第一上市案，9日審議通過，順利的話，將在第二季掛牌上市。漢康生技開發進度最快的廣譜抗癌新藥HCB101，2月底獲美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration, FDA）授予用於胃癌之孤兒藥資格認定，其2a期臨床試驗預計上半年完成，下半年啟動2b試驗，內部也力拼今年完成國際授權。

漢康-KY主要業務為免疫治療抗癌生物新藥開發，目前董事9席，全體董事持股比率49.97%。申請上市資本額13.02億元，112年-114年前三季稅前虧損分別為5.91、13.54、12.5億元，每股虧損11.36元、20.36元、1.32元。證交所於115年3月9日召開之第881次「有價證券上市審議委員會」，審議初次申請股票創新板第一上市案，審議結果通過，惟本案尚須提報臺灣證券交易所董事會核議。順利的話，將在第二季掛牌上市。

HCB101是第3.5代靶向CD47的創新融合蛋白新藥，目前正進行多國多中心第二期（Phase 2a）臨床試驗，適應症包含一線及二線胃癌、一線三陰性乳癌、二線頭頸癌及結直腸癌等，進度最快的適應症二線胃癌，2a期試驗已在進行中，目標今年上半年完成，有機會在第三季展開臨床2b期試驗，收案規模約150人，整個試驗需六個月時間，預計2027年公布數據，下半年將申請條件式批准（conditional approval）。

另一創新產品HCB301，是透過自主核心「FBDB多功能融合蛋白技術平台」所開發的「三合一」融合蛋白創新藥物，目前已分別獲美國食品藥品監督管理局(FDA)、中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA)核准一a期臨床試驗，採開放式、多中心且劑量遞增設計，主要在評估安全性、耐受性、藥物動力學、初步療效與最大耐受劑量，預計招募約50位患者，去年底已在美國完成首位實體瘤病患收案。