興櫃：醣基預防性細菌性疫苗一期臨床期中分析成果正向，早盤股價飆逾2成慶賀

醣基生醫(6586)宣布，研發之高致病性克雷伯氏肺炎桿菌雙價預防性疫苗(簡稱:CHO-V08)，接獲臨床試驗受託研究機構(CRO)完成之第一期人體臨床試驗期中分析報告，結果顯示，CHO-V08展現可接受之安全性，並可誘發K1及K2抗體(IgG)且具殺菌活性(SBA)，激勵盤中股價帶量上攻，一度衝上131元，漲幅高達28%。

醣基表示，CHO-V08一期人體臨床試驗為開放標籤、劑量探索性試驗，主要評估18至50歲健康成人的安全性、反應原性及免疫原性，共納入41名受試者，其中40名完成三劑疫苗接種並納入免疫原性主要分析。兩個劑量組分別接受0.3mL及0.6mL疫苗，期中分析涵蓋接種後第85天的資料。

安全性方面，與試驗疫苗相關的不良事件主要為注射部位疼痛、肌痛及疲倦，程度多為輕度，受試者均已恢復且無後遺症；試驗期間未發生嚴重不良事件(SAE)、特殊關注不良事件(AESI)，以及接種後30分鐘內的立即不良反應。

免疫原性方面，受試者接種CHO-V08後，K1及K2抗體(IgG titer)與殺菌活性(SBA titer)隨接種次數增加呈上升趨勢。以疫苗施打前未檢出SBA的受試者來看，完成三劑接種後，殺菌活性效價較基線達4倍或以上提升的比例，K1達88%、K2達86%，顯示疫苗可誘發針對K1及K2血清型的免疫反應。

醣基指出，CHO-V08先前已於2025年3月26日獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准進行一期人體臨床試驗，目前完成期中分析，後續仍有為期一年的追蹤觀察期，將評估受試者接種後抗體反應的持續性，以及抗體能否維持至接種後一年，預估2027年第2季完成臨床試驗報告，實際完成時間仍將依最後一位受試者最後一次訪視及整體資料整理分析進度而定。

克雷伯氏肺炎桿菌是造成院內感染及新生兒敗血症的重要致病菌，近年高毒力株如ST23的傳播，加上第三代頭孢菌素等抗生素抗藥性問題日益嚴重，已成為全球公共衛生的重要威脅。目前針對抗藥性超級細菌的治療選項有限，且全球僅有少數藥廠投入相關疫苗研發，迄今尚無針對克雷伯氏肺炎桿菌的疫苗成功上市。

醣基表示，CHO-V08鎖定目前最具威脅性的K1及K2血清型，採用醣基專利醣類-蛋白質接合(Conjugate Vaccine)技術平台開發，朝預防高致病性克雷伯氏肺炎桿菌感染方向布局。