興櫃：安邦生技*ABT-301三藥合併療法，年底啟動1b Part 2/二期臨床試驗

安邦生技*(7784)執行長徐祖安近日受邀2026長庚醫學週「癌症醫學研討會」發表演講，分享主力新藥ABT-301從學研端走向臨床的轉譯歷程及最新試驗進度。ABT-301目前進行第1b/2期臨床試驗，截至9月30日，Part 110位受試者中有9位治療超過15週，兩個劑量均完成安全性評估且未觀察到劑量限制毒性(DLT)，試驗目前已推進至150mg，預計今年底啟動Part 2/二期臨床，進一步評估三藥合併療法的臨床活性。

安邦表示，ABT-301為口服第I類及第IIb類組蛋白去乙醯(酉每)(HDAC)抑制劑，臨床前研究顯示，對HDAC1及HDAC3的抑制活性優於已核准上市的HDAC抑制劑Vorinostat及Chidamide。公司以合併療法作為ABT-301主要開發策略，目前評估與免疫檢查點抑制劑(anti-PD-1)及KRAS抑制劑等藥物合併使用的潛力。

ABT-301第1b/2期試驗分為兩部分，Part 1為劑量遞增階段，主要評估ABT-301合併免疫檢查點抑制劑及抗血管新生抑制劑的三藥合併療法，應用於轉移性大腸直腸癌患者的安全性與耐受性；Part 2則將進一步探索三藥合併療法的初步臨床活性。公司目標是讓此三藥合併療法成為首個獲核准用於pMMR/non-MSI-H大腸直腸癌的無化療(chemo-free)免疫合併療法，95%患者屬於微衛星穩定型(MSS-CRC)。

截至9月30日，Part 1的cohort 1為ABT-301每日50mg、QD給藥，cohort 2為每日100mg、QD給藥，兩個劑量組合計10位受試者接受三藥合併治療，均已完成安全性評估且未觀察到DLT。除QD之外，Part 1同步評估每日兩次(BID)給藥，BID組6位受試者中有3位出現DLT，其中1位為抗PD-1藥物相關事件，經處置後已恢復用藥且狀況穩定；綜合安全性及藥物動力學數據後，確立QD為較適合的給藥方式。

試驗目前已進展至150mg QD，為進入Part 2前的最後一個劑量組別。治療持續性方面，10位QD受試者中有9位接受治療超過15週、即5個治療週期，顯示QD組受試者具持續接受治療的能力。不過，公司強調，Part 1主要設計目的為安全性評估，治療持續時間僅供初步參考，並非正式療效評估，且與其他試驗的受試者族群及治療設計不同，不宜直接比較，三藥合併療法的臨床療效仍須透過後續試驗驗證。

在生物標記方面，徐祖安表示，周邊血液分析觀察到，三藥合併治療後受試者的CD8+ T細胞增加，而抑制抗腫瘤免疫的骨髓衍生抑制細胞(MDSC)及調節性T細胞(Treg)則下降，相關免疫變化為後續劑量優化及合併療法開發提供基礎。

安邦表示，下一階段關鍵在於找出最適治療劑量，預計2026年底啟動Part 2/二期臨床試驗，透過劑量優化進一步評估三藥合併療法的臨床反應率。公司期待藉由後續臨床數據確認ABT-301在pMMR/non-MSI-H大腸直腸癌無化療免疫合併治療的潛力。