興櫃：泡泡龍新藥臨床意外喊卡，安成生技(6610)盤中股價一度重挫近5成
2018/10/04 13:05 財訊快報／何美如報導
安成藥(4180)轉投資安成生技(6610)進度最快的泡泡龍新藥臨床試驗AC-203意外喊卡，授權夥伴美國Castle Creek Pharmaceuticals(CCP)在現有試驗設計下將難達統計目標，將在解盲分析後重新設計臨床試驗，今日盤中股價一度重挫近5成，股價創下登興櫃以來新低。
總經理陳志光表示，AC-203之開發案，適應症為單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS)(俗稱泡泡龍)，合作夥伴CCP決定中止CCP-020-301臨床試驗，以進行解盲和資料分析。CCP決定中止，是根據全球樞紐型臨床試驗(代號:CCP-020-301)所設置的獨立資料監察委員會Data Monitoring Committee(DMC)，對預設的期中資料提出建議，在現有的試驗設計下將難以達到原設定的統計目標。
不過，CCP停止此臨床試驗後將進行解盲和資料分析，將和安成生技擬定下階段的臨床試驗及開發策略。
陳志光也強調，此期中分析並未發現任何安全上的顧慮，所有其他和安全相關的臨床試驗都支持AC-203(CCP-020)的安全性，結果也不影響其他使用AC-203(CCP-020)的臨床試驗，原參與CCP-020-301試驗的病人將轉入CCP-020-302開放型(open-label)試驗。
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