興櫃：仁新攜手台大醫院，投入老年乾性黃斑部病變及罕病斯特格病變研究

仁新醫藥(6696)宣布攜手台大醫院，投入老年乾性黃斑部病變(Dry-AMD)及罕見遺傳性疾病斯特格病變(Stargardt Disease)的研究，將運用由哥倫比亞大學獨家授權的RBP4(視黃醇結合蛋白4)平台技術，與台大醫院的基因檢測平台及基因資料庫，共同研究該疾病患者體內的RBP4濃度和可能致病基因之關聯。

台大醫院眼科部主治醫師陳達慶醫師表示，LBS-008的作用機轉以透過抑制體內RBP4濃度為主，此機轉過去已由Fenretinide的二期臨床試驗結果證實，抑制體內RBP4濃度能有效減緩乾性黃斑部病變惡化，但因Fenretinide原為癌症用藥，非RBP4標靶藥物(RAR)，而未能達到統計上顯著效果。本次合作將透過與台大醫院的基因平台技術，篩檢乾性黃斑部病變及斯特格病變患者之致病基因，深入其病理及治療的研究，期望未來RBP4標靶新藥LBS-008能落實精準醫療，幫助需要的患者，是值得努力與期待的。

哥倫比亞大學醫學院眼科權威Dr. Petruhkin表示，RBP4標靶還能作為追蹤病情的生物標記，未來患者只需透過簡單的抽血或尿液檢驗，即可知道療程進展，Dr. Petruhkin對於LBS-008的臨床試驗深感信心。

乾性黃斑部病變目前在年長族群發生率高，雖然眼底檢查並不困難，但至今市面上仍無有效治療乾性黃斑部病變之藥物；斯特格病變則是受基因變異影響，病情惡化更快，常在青壯年時期就造成嚴重的視力受損，可見新藥開發刻不容緩。陳達慶醫師強調，由於無有效的治療方法，往往會降低病患回診的意願，也導致病情追蹤的困難性。

目前LBS-008已進入臨床一期試驗階段，並接連取得美歐的孤兒藥資格及罕見兒科疾病認定，一旦試驗結果順利，將爭取透過申請快速通道(Fast Track)、優先審查(Priority Review)或加速核准(Accelerated Approval)等加速新藥開發及上市。