興櫃：台康生技(6589)取得科技事業核准函，力拚明年上櫃
2017/09/27 09:05 財訊快報／何美如報導
台康生技(6589)26日公告，已取得經濟部工業局「係屬科技事業暨產品或技術開發成功且具市場性之評估意見」核准函，並將依規畫時程提出股票上櫃之申請作業，市場評估，有機會在明年上櫃。
台康成立至今四年多，營運採生物相似藥開發及生物藥委託研發與製造服務雙軌並進，生物相似藥EG12014已於年初在歐洲成功完成臨床一期試驗，自今年6月起陸續取得美國FDA及歐洲EMA對於臨床三期試驗規畫認同及產品高度相似性比對的品質認可，並完成臨床三期試驗計畫書及包括20幾個國家200個試驗中心之收案評估。台康表示，現有多家國際生技製藥公司正進行合作談判中，其中不乏具有國際知名大型製藥公司及區域型製藥公司等。
而計畫生產EG12014臨床三期試驗藥品，今年已成功完成連續三批1000L生產，規模放大生產一次到位。台康指出，進行中的竹北生醫園區大型生產廠建廠進展相當順利，將如期於2018年正式啟用。
在協助國內與國際生技公司委託開發及生產生物藥，幾項客戶產品今年已陸續完成臨床試驗申請，產品臨床一、二期試驗都依客戶規畫往前推進，今年委託研發與製造業務(CDMO)業績不論簽約金額及營收都將再創歷史新高，特別在國際客戶的拓展今年日趨成熟，在國際間的競爭實力也更穩健成長。
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