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(2024/11/21 13:29)台灣武肺疫苗研發首家 國光生有條件獲准人體試驗
2020/08/17 17:13
食藥署今天公布，有條件核准國光生技2019冠狀病毒疾病（COVID-19）候選疫苗第一期臨床試驗，預計收案60餘名健康受試者。此為台灣首家進入第一期人體試驗廠商。
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衛生福利部食品藥物管理署下午發布新聞稿指出，考量2019冠狀病毒疾病（COVID-19，俗稱武漢肺炎）疫情，日前召開疫苗臨床試驗審查專家會議，審查國光生物科技股份有限公司COVID-19候選疫苗「AdimrSC-2fvaccine （COVID-19 S蛋白片段）」的第一期臨床試驗計畫。
會議決議，有條件核准國光生技執行，但疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。
食藥署藥品組科長張連成表示，與會專家建議有條件核准國光生技第一期臨床試驗計畫，國光可先篩選合格受試者，待補齊安全性數據，經衛福部審查通過後，就可實際施打於受試者。
張連成說，國光第一期人體實驗預計在台大醫院收案60餘名健康受試者，先做安全性和毒性試驗。
除了國光生技外，張連成說，其他廠商的申請案還在審核中，國光為全台首家有條件獲准進入人體試驗廠商。
（封面示意圖／pixabay）
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