聯亞疫苗二期本月解盲 力拚7月通過EUA上市
2021/06/03 14:39 中央社
本土疫情嚴峻，疫苗廠商聯亞生技營運長彭文君今天表示，聯亞疫苗二期試驗本月將解盲，月底申請緊急授權（EUA），盼7月通過核准、上市。與政府的採購契約只是訂單，要是EUA沒通過，採購就沒了。
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國民黨智庫今天召開疫苗座談會，邀請彭文君視訊與會，說明疫苗開發進度。他表示，聯亞疫苗二期試驗本月將解盲，月底申請緊急授權（EUA），希望7月通過核准、上市。
彭文君坦言，解盲有風險，如果失敗，公司要承擔，目前政府與聯亞簽定的採購契約也只是訂單，要是EUA沒通過，採購就沒了；如果解盲失敗則有備案，聯亞有開發其他疫苗，針對變種病毒設計的疫苗。
彭文君指出，開發疫苗需10億元美金以上，政府最大的幫助是法規上支持，以及滾動式審查；買原物料、開發成本，靠政府補助是不夠的，廠商投入的金額遠超於補助，絕無所謂的圖利。
面對外界質疑疫苗未經過三期臨床試驗，二期試驗後就要上路，對此，彭文君說明，聯亞生技原本希望比照國外制度，臨床一、二期試驗後，進入臨床第三期大規模測試，但財團法人醫藥品查驗中心（CDE）、衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開了多次專家會議，決議在一期結束後，緊接著做大規模臨床二期試驗。
彭文君說，所以聯亞是配合政府來做，原本的臨床規劃並不是這樣的，是因為CDE、TFDA開了多次專家會議，達成許多共識，要求聯亞比照，才能取得EUA。他並指出，台灣的感染人數跟國外比太懸殊，不具客觀條件做臨床三期，所以是做「準三期」臨床試驗。
（封面圖/翻攝自聯亞生技官網）
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