高端今解盲 台大醫「搶先曝3結果」：內容恐不完全
2021/06/10 10:26 東森財經新聞
高端疫苗昨（9）日發布重大消息，宣布今（10）日股票暫停交易，並預計於下午5點以線上視訊方式，召開重大訊息說明會，外界普遍認為會宣布武漢肺炎疫苗二期解盲結果。不過，台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒認為，這次解盲可能不是完全解盲，而是公布期中分析結果，並且分析，之後可能有3種走向。
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根據《聯合報》報導，陳建煒表示，高端今日舉辦的記者會若是發表解盲結果，還要看是「哪一種解盲」，高端疫苗公布的可能不是「二期臨床完全解盲」，而是「期中分析」，公布後可能會走向3種後續發展，繼續試驗、建議修改床試驗或停止試驗。
另外陳建煒提出，二期臨床主要是看疫苗的「安全性」以及「免疫生成性」，而大家最關心的保護力必須要等三期才能知道。
但陳建煒說明，去年食藥署將緊急授權（EUA）時程提前至二期臨床試驗，並以「安全性」與「免疫生成性」做為核發緊急使用授權的評估標準，也因如此，高端疫苗沒有做三期臨床試驗，所以沒有保護力的相關數據，對此陳建煒認為，以「免疫生成性」為評估標準確實有爭議，因目前各國際大廠的新冠疫苗，仍是看其對受試者所產生的保護力程度。
（封面圖／翻攝自高端疫苗臉書）
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