EUA未通過 陳時中嘆遺憾 聯亞藥股價狂瀉40%
2021/08/16 14:15 東森財經新聞
台灣本土疫情日漸趨緩，不過疫苗問題仍是當務之急，各界關注疫苗何時能到位？不過疫情指揮中心指揮官陳時中今（16）日宣布，聯亞生技的EUA審查未通過。
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國產疫苗進度備受關注，高端疫苗已於7月通過緊急使用授權（EUA），聯亞生技則於6月30日向衛生福提出EUA，而聯亞生技的COVID-19疫苗EUA審查會議昨（15）日召開。
不過令人意外的是，針對聯亞疫苗EUA審查結果，陳時中宣布沒有通過，他也坦言對此很遺憾。
而消息一宣布，聯亞藥（6562）的股價也急殺，短短15分鐘從203元跳水至100元，高低震幅高達50%。
▼（圖／翻攝自嘉實全球贏家）
食藥署)表示，為積極因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求，於今(110)年8月15日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論聯亞UB-612新冠肺炎疫苗(以下簡稱聯亞疫苗)專案製造申請案。
食藥署指出，當日會議經過充分的審查與討論，聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示，該疫苗安全性可接受，具細胞免疫反應趨勢，惟中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能達到食藥署於110年5月28日專家會議所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準。會中經投票表決，與會專家出席計22人，除了主席不參與投票外，21人投票結果為4人補件再議， 17人不同意通過，建議不予核准專案製造。此外，聯亞公司已規劃於印度展開第三期臨床試驗。
（封面圖／googlemap）
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