個股:合一、中天今停牌,公布糖尿病足傷口潰瘍新藥三期臨床第二次期間分析
財訊快報/記者何美如報導
新藥公司合一生技(4743)公告今日停牌,主要係糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥ON101(WH-1)三期臨床試驗將公布第二次期間分析結果,由於ON101(WH-1)在中國與港澳之銷售權利,已獨家授權中天(上海),中天今日也同步停牌。上午11點30分將在櫃買中心召開重大訊息記者會,下午更會在君悅酒店召開同步網路影音直播記者會,說明分析結果。
發展新藥多年的合一,今年4月宣布與丹麥皮膚醫學大廠LEO Pharma(利奧製藥)簽署異位性皮膚炎、氣喘新藥FB825全球授權合約。根據協議,利奧製藥將依約支付4000萬美元的簽約金,合計里程金共約5億3000萬美元,銷售權利金將視銷售金額由高額個位數到雙位數不等,寫下台灣新藥授權金額最高傳奇。
外界也看好,已於2019年2019年第4季完成台灣、大陸、美國三地全部236人收案的糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥ON101(WH-1),今年首季開始執行第二次期中分析,可以交出正面的結果。
合一先前法說指出,ON101在台灣第二季將完成第二次期中分析,完成藥證申請的補件,目標2020年完成台灣藥證審查。中國藥證申請進度,將以ON101第一個三期多國多中心試驗第二次期中分析結果,向大陸提出藥證申請,最快今年第3季正式提出大陸藥證申請。
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