個股:生華科獲第二家美國醫療機構青睞,再簽合作備忘錄急進新冠人體臨床
新冠疫情在美國持續升溫,迫使全美大型醫療機構紛紛主動向外尋求治療新冠的潛力藥物和臨床合作!生華科(6492)甫於8月6日才和全美最大的醫療體系之一Banner Health簽署合作備忘錄,今日公告再和美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構(Center for Advanced Research & Education, Gainesville, Georgia)正式簽訂合作備忘錄,將進行由研究者發起主導的IIT(Investigator-Initiated Trial)新冠人體臨床試驗。
由於美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構積極參與新冠病患之治療,並已於日前完成一家美國生物技術公司CytoDyn新冠二期人體臨床試驗,因此對於新冠患者收案和執行試驗已有豐富經驗,預期可加速完成生華科Silmitasertib治療新冠患者臨床試驗。同時CytoDyn近月因為其藥物可能成為一項抗新冠療法而股價飆漲數倍,顯見儘速投入開發治療新冠肺炎新療法的迫切性與重要性。
美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構,位於蓋恩斯維爾市,由Dr. Christopher P. Recknor負責主持,Dr. Recknor已有逾20年豐富醫界資歷,在美國新冠疫情剛爆發時,此醫療機構即積極參與美國生物技術公司CytoDyn的一項單株抗體Leronlimab治療新冠肺炎二期臨床試驗,此試驗針對收治輕中症新冠患者,已於7月順利完成並且推進三期臨床試驗。目前CytoDyn亦已根據二期臨床數據向英國藥物及保健產品管理局提出Leronlimab治療輕中症新冠患者的緊急核准申請。
僅在一周內就接連和兩家美國知名醫療機構簽定合作備忘錄,積極推動Silmitasertib進入人體臨床試驗,對此生華科總經理宋台生博士表示,生華科新藥Silmitasertib已多次獲得包括由加州大學舊金山分校定量生物研究所Krogan教授領軍的國際抗病毒研究團隊認可並且已經驗證蛋白激(酉每)CK2是新冠病毒進行複製和感染鄰近細胞的總開關,也就是新冠病毒的阿基里斯腱、弱點,而Silmitasertib又是全球唯一已經進入二期人體臨床試驗的CK2抑制劑,在國外生醫界已經有高能見度,因此能吸引美國大型醫療機構積極洽談臨床合作,希望能盡速治療新冠患者展現療效。
生華科新藥Silmitasertib接下來將直接在人體驗證抗新冠病毒療效,已有多個國際權威抗病毒實驗室的研究成果背書成功機會頗大,如果能順利取得緊急使用授權,加上Silmitasertib原本用於治療膽管癌、基底細胞瘤和髓母細胞瘤等多項癌症適應症,推算授權金額逾十億美元,可望寫下台灣生技產業的新里程碑。
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