個股：緯創醫學外骨骼機器人獲TFDA、FDA雙認證，今正式在台上市

緯創(3231)旗下緯創醫學科技與加拿大B-Temia公司合作，推出可輔助行走的下肢外骨骼機器人「Keeogo 啟而走」，8/19正式取得TFDA二類認證。同時送件審查的B-Temia也以同一產品於美國時間9/9取得US FDA 510(k)認證。

「Keeogo 啟而走」為一重量輕、輔助力大的動力外骨骼機器人，整合機器人控制、人因工程、電磁系統、軟體、與大數據運算等技術，輔助因中風而行動不便者更方便行走。

緯創醫學科技指出，此產品透過行動感測器感應髖關節與膝蓋角度的變化，Keeogo以專利的AI人工智能技術帶動伺服馬達、輸出精準的動力輔助使用者完成行動，讓中風後走路不便或緩慢的人，在移動上更便利，在日常生活行動重獲自主權、也重獲自信心。

該公司說，「Keeogo 啟而走」歷經醫藥品查驗中心的指標案件輔導臨床、食藥署了解、雙向溝通及嚴格審查，緯創醫學提供完善審查文件，於上月19日正式取得TFDA-二類認證，同時送件審查的B-Temia也以同一產品於美國時間9/9取得US FDA 510(k)認證。

緯創醫學進一步表示，此次台灣衛福部領先美國食品藥物監督管理局(US FDA)近三周的時間給證，也顯示台灣相關單位對於先進醫療器材的卓越判斷與對於民眾福祉的重視。

緯創醫學總經理黃俊東表示，台灣邁入高齡化社會，因老化和退化造成生活不便的現象漸多，Keeogo在台灣及全球各地陸續取得認證是重要里程碑，將造福更多有需要的人。

該公司宣布「Keeogo 啟而走」正式在台上市，將攜手康科特公司推動機器人外骨骼設備在全台建立機器人復能中心，以高科技的外骨骼等產品成為跨領域、多面向復能標竿。