個股:疫苗獲採購遭議,高端澄清,所簽合約屬預採購合約,安全有效才交貨
2021/06/01 09:05 財訊快報/記者何美如報導
高端疫苗(6547)與疾管署正式簽訂新冠肺炎採購和瘀,含開口合約最多1000萬劑,引發外界諸多討論,5月31日股價利多不漲更苦吞一根跌停。對此,高端發出聲明表示,二期臨床資料解盲後,試驗結果將呈交主管機關審查,與疾管署簽訂之「預」採購合約,在安全性及有效性符合標準並取得主管機關核可後,方得交貨協助台灣防疫。
高端的候選疫苗MVC-COV1901技轉自美國國衛院(NIH)的基因重組S-2P棘蛋白技術,並於去年12/30開始收案,超過4,000名受試者參與,第二劑施打數據,抗體濃度等數據資料預計5月底、6月初就會出爐,屆時就會送件申請緊急授權。
高端已於5月與衛生福利部疾病管制署完成「110年國內COVID-19疫苗採購(案號CL110017)合約簽署,合約採購標的為「高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)」,合計500萬劑疫苗採購,另附上限500萬劑之後續擴充。不過,由於高端尚未完成三期臨床試驗,引發市場諸多討論。
對此,高端發出聲明稿表示,國產疫苗為國內防疫佈局中一環,為滿足國內防疫需求,公司期待台灣盡快取得不同國內外廠家的合法疫苗,以維護國民生命健康。
高端強調,公司自2016年起與美國國衛院(NIH)合作研發疫苗,2020年初新冠肺炎疫情爆發,公司即積極聯繫NIH並簽署授權合約,取得新冠肺炎候選疫苗及相關生物材料,於台灣進行研發及生產。
執行中的二期臨床試驗係依食藥署規範執行,資料解盲後,試驗結果將呈交主管機關審查。公司與疾管署簽訂之預採購合約,在安全性及有效性符合標準並取得主管機關核可後,方得交貨協助台灣防疫。
新冠肺炎疫苗二期臨床結果如符合預期,將加速執行符合國際規範之三期臨床試驗,以取得國際認證為目標。
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