個股：高端(6547)新冠疫苗巴拉圭臨床三期，第二劑疫苗施打完成
2021/12/07 10:05 財訊快報／記者何美如報導
高端疫苗(6547)新冠疫苗全球布局如火如荼，國際佈局多方展開目標盡快取得國際認證，6日宣布巴拉圭臨床三期試驗宣布如期於當地時間12月4日完成所有受試者第2劑疫苗施打，將在第2劑施打後14天採集血液樣本進行免疫原性分析。
根據臨床試驗計畫書規劃，巴拉圭臨床三期試驗將在第2劑施打後14天採集血液樣本進行免疫原性分析。此項臨床試驗總收案人數約1,000人規模，為高端疫苗組與AZ疫苗組1：1對照的優越性比對臨床三期試驗。將根據中和抗體數據評估疫苗的安全性及免疫原性，以加速佈局中南美洲市場。
除了在巴拉圭執行免疫橋接臨床三期試驗之外，高端疫苗也參與WHO團結疫苗試驗收案，並已在三個國家，超過40個臨床試驗中心收納受試者，試驗順利進行中，試驗完成後將獲得安全性及疫苗有效性數據；同時，高端疫苗在取得澳洲藥物管理局的審查資格認定(provisional determination) 後，目前也在同步進行文件準備，將正式在澳洲申請疫苗緊急許可。
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