個股:美時(1795)宣布,重磅產品血癌用藥已於歐洲重要14國上市
2022/02/23 09:05 財訊快報/記者何美如報導
特殊學名藥廠美時(1795)宣布,重磅產品血癌用藥Lenalidomide (Revlimid)透過與歐洲經銷夥伴的授權合作,已成功於德國、法國、西班牙等重要歐洲國家首波上市,此為繼2019年於10個中東歐國家首波上市後再度搶攻其他歐洲主要市場。根據IQVIA資料,這些重要歐洲市場截至去年6月底之前12個月的市場銷售總額約達28億美元。
透過與歐洲經銷夥伴的授權合作,美時的血癌用藥Lenalidomide成功在德國、法國、西班牙、義大利、荷蘭、奧地利、比利時、瑞士、捷克、丹麥、芬蘭、愛爾蘭、葡萄牙及瑞典等重要歐洲國家首波上市;根據IQVIA資料,這些歐洲市場截至去年6月底之前12個月的市場銷售總額約達28億美元。
截至目前,已成功地於39個國家上市銷售,於53個國家取得核准,包括2020年9月於美國取得的暫定審查核可。美時預計於全球逾90個國家上市Lenalidomide,尚有30個國家藥證申請審查進行中,及10個國家在藥證申請文件準備階段。
美時總經理Petar Vazharov表示,Lenalidomide是美時第一個在台灣自有研發與製造的癌症用藥產品,也是第一項擁有全球90個國家以上潛在市場的產品。以全球口服癌症用藥的領導者為發展目標的美時,很高興自有研發的高品質藥品得以推廣至全球,讓更多有需求的病患獲得用藥的機會。
Lenalidomide的適應症為多發性骨髓瘤。根據原廠公布的資料,Revlimid 2021年全球的銷售金額為128億美元,其中非美國市場約達41億美元。
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