個股:浩鼎(4174)ADC搶攻TROP2抗體商機,R-992力拚年底向美申請IND
抗體藥物複合體(ADC)近年備受外界矚目,TROP2抗體更在國際掀起熱潮,包括吉列德、第一三共的授權案,都是鎖定TROP2抗體。浩鼎(4174)新任執行長王慧君今日表示,浩鼎未來會聚焦首創型、多元化ADC藥物平台,開發中的第二項ADC藥物R-992,就是以TROP2抗體為標的,預計8月會完成GMP藥物生產,10月完成毒理試驗,目標今年底向FDA申請進入IND(新藥臨床試驗)。
浩鼎今日舉行股東常會,甫於6月初上任的執行長王慧君,首度與股東及媒體面對面溝通,王慧君說,決定來浩鼎,除了驚艷於浩鼎的產品線,擁有first in class、Best in class產品,公司文化勇於創新,很有發展潛力,另一目的是希望自己能幫全台生技界的人,能夠回饋產業。
未來浩鼎營運會更聚焦,在資源有限下,會集中資源聚焦發展,也會加速開發腳步,急病人之所急。由於資源有限下,未來浩鼎在臨床試驗中的候選藥物,如果一期數據不夠漂亮就會「勇敢決定停掉」,用階段性結果就去評估,數據主導要不是做下去,如果數據SOSO可能就先暫停,但是停不是就完全不要,是先凍結,如果其他公司有興趣合作,也可能再進一步發展。
浩鼎研發長賴明添表示,未來浩鼎會多元化癌症治療創新產品線,藥物開發更會聚焦在ADC,他說,ADC由抗體、連接鏈、小分子藥物組成,就像導航飛彈,進入血液去找癌細胞抗體結合,殺死癌細胞造成凋亡,近幾年ADC藥物蓬勃發展,有出現很多收購授權案,如2020年就有天價收購案,吉列德以210億美元收購開發Trodelvy的Immumomedics.inc,第一三共DS-1062授權阿斯利康,前金10億美元,核准10億美元,里程碑40億美元,這兩項都是鎖定TROP2抗體。
2022年柯倫藥業授權默沙東,前金3500萬美元,里程碑金9億美元,去年默沙東也以92億美元買下其七個ADC產品。今年則有輝瑞430億美元收購專門開發ADC的Seagen,映恩DB-130以17億美元授權BNT,另,基因量子CQ1010授權金字塔生物,前金2000萬美元,里程碑金10億美元。
浩鼎早在2017年屆投入ADC藥物開發,賴明添表示,第一個ADC藥物OBI-999已進入二期臨床試驗,第二個ADC藥物為R-992,與Trodelvy、DS-1062相同都是以TROP2抗體為標的,預計8月完成GMP藥物生產,10月完成毒理試驗,希望今年底跟FDA申請進入臨床。
王慧君今日表示,浩鼎未來會聚焦首創型、多元化ADC藥物平台,而開發中的992是很好標的,TROP2抗體全球都陸續批准,更是最有希望,我們有把握R-992可以成為Best in class產品。
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