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個股:藥華藥(6446)傳捷報,罕病藥P1101獲阿拉伯聯合大公國上市許可

2023/11/01 09:05 財訊快報/記者何美如報導

藥華藥(6446)市場擴張再傳捷報,10月31日在網站公告,藥品Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)獲阿拉伯聯合大公國上市許可,適應症為治療真性紅血球增多症(Polycythemia Vera, PV),核准劑量為250 ug/0.5 mL。

藥華藥近日已正式送件證交所申請股票上市,如果順利通過審議,明年將正式從上櫃轉上市。該公司前三季營收主要來自罕Ropeginterferon alfa-2b在美國銷售,累計營收34.6億元,年增69.5%。

Ropeg為藥華藥自行研發之創新長效型干擾素,更是第一個獲美國FDA核准無論PV患者先前是否接受過其他治療方式均可使用的藥品,至今已獲歐盟、美國、日本、台灣、瑞士、以色列、韓國、澳門、巴林王國、卡達及阿拉伯聯合大公國核准使用於成人PV患者。隨著全球上市國增加與藥價核准,未來將逐步擴大Ropeg的國際市場。

 

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