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個股:浩鼎擬今明年兩次現增,乳癌新藥年底2次期中分析,授權合作全面啟動

2024/06/17 13:05 財訊快報/記者何美如報導

台灣浩鼎生技(4174)近一年蛻變重塑,總經理暨執行長王慧君今(17)日表示,公司經營策略已完全改變,產品開發不見得要到三期,如果一、二期甚至概念獲得驗證,授權合作都可以談,目前在手臨床未來一、二年結果就會出爐,如乳癌新藥Adagloxad Simolenin(OBI-822/OBI-821)預計年底第二次期中分析,2026年初啟動解盲,近期在北美生技展有不少授權、合作對象來談,可望帶動現金流回升,營運將步上軌道,而今明年將分二階段進行現增,以因應臨床開發資金需求。

浩鼎今(17)日上午召開股東常會,王慧君正值上任屆滿周年,她形容這一年來如「急行軍」般,緊盯國內外研發與臨床進度,對新舊產品線持續動態評估與調整,正奮力與國際接軌,期開拓市場,爭取授權和合作機會。這一年來的改變及策略可以「P.O.P.」來描述,即為產品線(Pipeline)與技術平台(Platform)訂定短期及長期成功策略;進行組織改造(Organization),重整部門、新建專責單位;人才(People)發展上,致力於延攬專才,強化內部培訓。

最為外界所熟知的Adagloxad Simolenin(OBI-822/OBI-821),最近收案速度加快;趁月初美國腫瘤學會年會(ASCO)舉行時,公司也在美召開OBI-822三期臨床試驗指導委員會。該試驗為擴展收案,擬開放對免疫檢查點PD-1抑制劑作為標準照護組之一。此一結合OBI-822與當前最火熱的免疫治療藥物治療計畫,獲得各國乳癌專家的計畫指導委員一致支持;多國癌症專家也特別詢問OBI-822最新進展,表達高度興趣。

產品發展團隊處長陳嘉玲醫師指出,本試驗設計總收案目標668位,或是復發/死亡發生事件次數,若事件發生時間更早就會觸動解盲條件,目前收案人數已達六成多。第一次期中分析事件達到數為75,最快可望於年底前進行第二次期中分析、事件數113,浩鼎強調,此雖非雙盲試驗,但公司始終保持盲態,目前來看,事件發生率可能比收案更早達到,預估2026年初就會觸動解盲條件。

王慧君指出,浩鼎的經營策略已完全改變,產品開發不見得要到三期,如果一、二期甚至概念獲得驗證,授權合作都可以談,依照在手臨床試驗進度來看,未來一、二年結果就會出爐,過去一、二美國很多潛在合作公司來接觸,對方沒強大研發團隊,但需要產品,想要找我們合作,這次北美生技展更獲不少詢問,多對OBI-822、OBI-992或ADC平台授權合作很有興趣,期待二年後開始有較多現金流回升,營運將步上軌道,而今明年要透過二階段增資走下去,下半年將展開現金增資計畫,募資規模預計8月出爐。

浩鼎財務處長高國霖指出,為有效利用股東支持浩鼎的每一分資源,公司力行開源節流措施;開源方面,積極尋求授權合作機會,包括提供ADC藥物開發服務、ADC平台對外授權,及產品研發達到里程碑,即規畫授權取得收入;節流方面,這一年來陸續停止部分臨床試驗收案,即是為了將資源轉供優先開發計畫使用。為了持續開發、永續經營,公司也積極準備下半年將展開現金增資計畫。

浩鼎新任董事長梁賡義也在今天首次與浩鼎股東見面,他從執掌國衛院八年,對生技領域並非門外漢。他說,在執行長具方向感和快節奏的領導下,他對浩鼎很有信心,也希望股東給予全力支持。

 

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