個股:逸達(6576)新藥CAMCEVI 2025里程碑金步高峰,年營收拚破10億元
2024/08/01 12:05 財訊快報/記者何美如報導
逸達生技(6576)新藥CAMCEVI步收成,在美第一季創下5651支銷售紀錄,市占率約一成,並持續擴增市場、劑型、適應症及應用領域,預計下半年在歐洲、中國提出6個月劑型藥證申請,向美提出3個月劑型藥證申請,預估2025~2026年將是里程碑金的高峰,加上供貨收入的挹注,2025~2026年營收有機會超過10億元以上。
CAMCEVI已進入商業成長期,截至2024年4月,治療約7,941名患者。截至2024年2月,聯邦醫療保險(Medicre)覆蓋率96%,商業保險(Commercial)覆蓋率91%。美國銷售數量持續季增,2024年第一季在美國創下銷售5651支紀錄,約占美國市場leuprolide6個月劑型(18萬支)的10%。初次接受Camcevi治療的患者以及從Eligard/Lupron轉換之患者約各占半數。
此外,CAMCEVI持續擴增市場、劑型、適應症及應用領域,預計下半年在歐洲、中國提出CAMCEVI 42 mg(6個月劑型)藥證申請。Camcevi 21mg(3個月劑型)預計10月向美國FDA提出藥證申請,一般審查10個月,取得後再申請J-code,預估2026年上市。兒童中樞性性早熟進行三期臨床試驗、停經前乳癌進行三期臨床。多個應用於SIF技術新劑型新藥預計於1~5年陸續進入臨床。
3個月劑型核准上市,會有里程碑金,年度銷售額達到目標,也有一次性的里程碑金。中;美送件,各國送件上市,也都會有里程碑金。目前看來,2025~2026年將是里程碑金的高峰,加上供貨收入,年營收都有機會超過10億元以上。
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