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個股:國邑*授權夥伴Liquidia完成歐洲EMA諮詢,H2啟動PH-ILD全球三期臨床

2024/08/09 11:05 財訊快報/記者何美如報導

國邑藥品(6875)8日公告,接獲北美授權夥伴Liquidia Technologies, Inc. (Liquidia)通知,已完成與歐洲EMA對新藥L606規劃的PH-ILD(第三類間質性肺病相關肺高壓)第三期臨床試驗設計諮詢,並同意與美國FDA於2023年12月Type C meeting的試驗設計。國邑*表示,Liquidia將依據美國FDA與歐洲EMA回覆完成臨床試驗設計,下半年將啟動PH-ILD全球第三期臨床試驗。

國邑*公告指出,L606北美授權夥伴Liquidia通知,已完成向歐洲EMA對L606治療 PH-ILD第三期臨床試驗設計諮詢,Liquidia將依據美國FDA與歐洲EMA回覆完成臨床試驗設計並規劃於今年啟動L606治療PH-ILD全球第三期臨床試驗。

國邑*表示,Liquidia預計下半年將啟動PH-ILD全球第三期臨床試驗,但實際時程將依授權合作夥伴開發進展而定。而透過獲得歐洲EMA與美國FDA之回覆,有利公司L606於北美外其他區域市場包含歐洲、日本及中東等對外授權談判,同時,本公司目前各區域市場已有特定對象進行最後階段的洽談,目標年底前敲定。

根據市場研究,在北美、歐洲及日本等主要國家之PH-ILD病患人數約分別約為6萬、5.7萬、2.2萬;其次,中東、中國及台灣合計超過10萬人。目前僅北美有唯一治療藥物即Tyvaso/Tyvaso DPI(每4小時/一天4次之吸入療程),該北美藥物於2023年營收為12.34億美元,2024年營收成長率將可超過30%,有機會達16億美元;目前歐洲、日本及中國等北美以外國家,PH-ILD病患尚無藥物可以進行治療。

新一代吸入藥物L606(微脂體-曲前列環素)為長效緩釋新藥,病患每12小時/一天2次之吸入療程,即可達到全天候24小時的藥物覆蓋,並可減少上呼吸道的藥物刺激,有效改善病患目前治療之不便及副作用。

 

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