個股:美時(1795)攜手艾威群,成功挑戰威朗結腸炎藥UCERIS PIV專利
2017/12/20 10:22 財訊快報/何美如報導
特殊學名藥廠美時(1795)與艾威群策略合作,成功挑戰加拿大威朗製藥(Valeant)的治療潰瘍性結腸炎藥UCERIS專利。美時昨(31)日表示,艾威群美國已收到美國德拉瓦州聯邦地院法院的專利訴訟勝訴判決,UCERIS最後一個8,784,888號專利無效,將著手同艾威群依藥證審查進度持續準備相關作業,然原廠威朗仍可對判決結果上訴。
美時表示,UCERIS的原廠於104年2月對艾威群美國此治療潰瘍性結腸炎藥之學名藥美國ANDA申請提起專利訴訟,而威朗製藥於104年4月併購Salix Pharmaceuticals後獲得UCERIS的產品權。
若原廠上訴未能改變判決結果,待第一家學名藥廠商(FTF)Teva/Actavis上市其學名藥產品180天後,美國食品藥物管理局(FDA)就可以核准艾威群美國學名藥藥證,而美時將於產品上市後與艾威群合作銷售。根據國際醫藥專業統計機構IMS之資料,該藥品於全美之一年銷售金額約為2億美元,目前市場上尚無學名藥。
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