個股：共信-KY(6617)與北榮合作MPE回顧研究將赴ASCO發表，2025年拚營運躍進

共信-KY(6617)與北榮合作惡性胸腔積液回顧性研究取得試驗結案通知並接獲參加美國2025 ASCO年會發表，未來公司將朝Ⅱ/Ⅲ期雙盲對其試驗進行臨床開發。共信-KY表示，2025年將是營運大幅躍進的一年，取得中國藥證的治療中央型肺癌新藥PTS302隨用藥人數增加，營收將加速成長，GWA103治療惡性犬類黑色素瘤產品也有望在今年取得台灣藥證並啟動授權。

因惡性腫瘤所造成的肋膜積液稱為惡性肋膜積液(malignant pleural effusion, MPE)，MPE是與各種類型的癌症相關的重大併發症，而根據前人的研究，造成MPE的前三名分別為肺癌、乳癌及淋巴癌。MPE使肋膜腔的積液反覆大量增長，導致患者出現胸悶氣促的症狀，目前的治療方式多為肋膜積液引流或肋膜沾黏術，僅可暫時控制，緩解病患症狀，因此患者的生活品質通常較為不佳，且容易預後不良。

全球MPE每年影響約100萬人，導致呼吸困難並縮短預期壽命，市場估值約45億美元，預計將以6%的複合年增長率(CAGR)成長，到2033年預計將達到80.6億美元。

共信-KY，表示旗下開發的PTS500產品，即是以PTS新藥來治療MPE的產品，透過PTS新藥的殺癌效果，將可以抑制反覆的胸水增長。本次與台北榮民總醫院合作的回顧性試驗臨床研究，是透過在2022-2024年間進行恩慈治療病人的實際用藥資料來做整理統計，已經觀察到在臨床上的效果具有統計的意義，療效顯著，且有效率超過70%，每一次的治療，病人可以超過70天沒有再產生肋膜積水。目前已獲准美國2025 ASCO年會發表論文。

此項臨床研究計畫預計將於今年底向TFDA提出申請，實驗設計將分為兩階段，預計在台灣收案40位受試者，完成後進行期中分析，再依據分析結果，將對第二階段的研究策略進行調整。

此外，取得中國藥證的治療中央型肺癌新藥PTS302，已打進151家醫院，目前的用藥人數逐漸增加當中，2025年應能加速營收的成長。而此次完成回顧性試驗臨床研究報告的PTS500治療惡性胸膜積液（胸水）產品，亦將準備進入二／三期臨床的申請，加上GWA103治療惡性犬類黑色素瘤產品有望在今年取得台灣藥證並啟動授權，預期2025年將是共信-KY營運大幅躍進的一年。