個股：浩鼎首款GlycOBI關鍵技術研發ADC OBI-902，1/2期臨床獲美FDA核准啟動
2025/05/02 11:04 財訊快報／記者何美如報導
台灣浩鼎生技(4174)5日宣布，旗下新藥OBI-902已獲美國食品藥物管理局（FDA）核准臨床試驗申請（IND），將展開一期/二期臨床試驗，預計招募晚期實體腫瘤患者。OBI-902是浩鼎第一個用自家專有的技術平台GlycOBI開發出來的ADC新藥，推入臨床為營運發展重要的里程碑。
浩鼎執行長王慧君博士表示，即將開展的OBI-902-001臨床試驗，目的在評估其對晚期實體腫瘤患者的安全性、藥物動力學及初步療效。「我們對於啟動OBI-902一期/二期臨床試驗，並開始為患者治療，此一進展令我們興奮且非常期待。」
OBI-902是一款創新的Trop-2 ADC，採用浩鼎自主開發的GlycOBI ADC關鍵技術。浩鼎在2025年美國癌症研究學會（AACR）年會發表研究結果，證實OBI-902在多項體外及動物實驗顯示，與其他市場上Trop-2 ADC相比，OBI-902展現更佳的連接子──藥物穩定性、理想的藥物動力學以及卓越且持久的抗腫瘤活性。該一期/二期臨床研究計劃於2025年下半年開始招募患者。
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