個股：易威(1799)抗憂鬱藥物TLX-004向美申請ANDA，藥證核發暫訂明年8月底
2017/12/25 13:05 財訊快報／巫彩蓮報導
易威(1799)公告孫公司Tulex Pharmaceuticals Inc所開發的學名藥長效型抗憂鬱藥物TLX-004並於上周五(22日)接獲美國FDA通知已接受ANDA(簡易新藥上市程序)申請，接著於昨(24)日提出ANDA申請，最晚藥證核發時間為明(107)年8月22日，先前TLX-001長效型咳嗽藥取得藥證，法人預期泌尿科用藥將在今年底、明年初取證下，明年營運有機會拚轉盈。
易威搶攻美國Rx-to-OTC(處方藥轉成不須處方)市場，日前TLX-001長效型咳嗽藥接獲美國FDA通知，正式給予核可取得藥證，透過Costco、Walmart等藥品通路銷售，在美國市場規模約3億美元，TLX-004抗憂鬱症用藥亦有斬獲，暫訂明年8月取得藥證；另外，膀胱過動症藥物TLX-005也力拼年底取得藥證。
易威表示，長效型抗憂鬱藥物TLX-004為與孫公司Tulex與知名藥廠簽訂共同發合約，Tulex負責藥物劑型之開發及生產，契約相對人將支付藥物開發過程中產生之費用同時取得產品上市後全球市場銷售權及藥證，而Tulex則擁有一定比率的產品利潤。
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